Проверка № 10180702111391 от 13 февраля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "КЕМСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
13 февраля 2018 года — 15 марта 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль медицинской деятельности 30.10.2014. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности 20.11.2015. Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений 27.06.2014. Контроль в сфере охраны здоровья
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юрчак Наталья Ивановна | Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Сенькина Наталья Аркадьевна Начальник Отдела Организации Контроля И Надзора В Сфере Предоставления Медицинских Услуг Территориального Органа Росздравнадзора По Республике Карелия | Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Чередниченко Юлия Александровна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия; |
| Маненкова Людмила Сергеевна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия; |
| Репникова Яна Владимировна- | Ведущий специалист-эксперт контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Янцен Ирина Владимировна | Ведущий специалист-эксперт контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
Объекты и итоги проверки
Адрес
186615, Республика Карелия, район Кемский г. Кемь, ул. Энергетиков, д. 16
Дата составления акта о проведении проверки
10 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
В. В. Смирнов
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ГБУЗ «Кемская ЦРБ» Смирнов В.В. на ознакомление с документами (актом) по итогам плановой проверки не ялся. Защитник по доверенности со стороны ГБУЗ «Кемская ЦРБ» не был направлен. ГБУЗ «Кемская ЦРБ» уведомлено надлежащим образом путем направления уведомления факсимильной связью . В связи с вышеизложенным, протокол законному представителю юридического лица направлен почтой с уведомлением.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не обеспечено соблюдение Порядка диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, утвержденного приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72н "О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации" выявлены нарушения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в МЗРК |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 2587 от 20.11.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 27 | В срок до 1 декабря 2018 года |
| Обеспечить соблюдение Порядка диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, утвержденного приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72н "О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации" выявлены нарушения.Основание ч.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". | |
Описание
Состав врачебной подкомиссии по проведению профилактических осмотров профессиональной пригодности, в том числе при управлении транспортным средством, владением оружием ГБУЗ «Кемская центральная районная больница»не соответствует требованиям п. 8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в МЗРК |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 2587 от 20.11.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 27 | В срок до 1 декабря 2018 года |
| Обеспечить соответствие состава врачебной подкомиссии по проведению профилактических осмотров профессиональной пригодности, в том числе при управлении транспортным средством, владением оружием ГБУЗ «Кемская центральная районная больница» требованиям п. 8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации". | |
Описание
Отсутствует профессиональная подготовка по «профпатологии» у врачей-специалистов, включенных в состав врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности и проведению предварительных и периодических медицинских осмотров.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в МЗРК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении юридического лица составлен протокол об административной ответственности по ч. 2 ст. 19.20 Ко АП РФ |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 10.07.18 в размере 100 т. руб. |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 2587 от 20.11.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 27 | В срок до 1 декабря 2018 года |
| Обеспечить наличие профессиональной подготовки по «профпатологии» у врачей-специалистов, включенных в состав врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности и проведению предварительных и периодических медицинских осмотров. | |
Описание
В медицинской организации выявлено недоброкачественное медицинское изделие (МИ истекшие со сроком годности) - пробирки вакумные 4, 5 мл 13х75 мм с наполнителем («VFCUENNE» натрия цитратом 3, 8; для гемостаза «PREVIUVM»), производитель «Грейнер Био-Уан ГмбХ», Австрия лот. А17063UJсрок годности 07.12.2017 62 шт.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в МЗРК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении должностного лица составлен протокол об административной ответственности по ст. 6.28 Ко АП РФ |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен п/п 458214 от 17.05.2018 |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 2587 от 20.11.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 27 | В срок до 1 декабря 2018 года |
| Обеспечить соблюдение ст. ст. 472, 473 Федерального закона "Гражданский кодекс Российской Федерации (ч.2)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ. Изъять из обращения медицинской организации недоброкачественные медицинские изделия (МИ истекшие со сроком годности) - пробирки вакумные 4, 5 мл 13х75 мм с наполнителем («VFCUENNE» натрия цитратом 3, 8; для гемостаза «PREVIUVM»), производитель «Грейнер Био-Уан ГмбХ», Австрия лот. А17063UJсрок годности 07.12.2017 62 шт. Предоставить в ТО Росздравнадзора Акт об изъятии, перемещении в карантинную зону и списании из обращения МИ. | |
Описание
В ходе проверки выявлено несоблюдение порядков оказания медицинской помощи в части стандартов оснащения структурных подразделений
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в МЗРК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении юридического лица составлен протокол об административной ответственности по ч. 2 ст. 19.20 Ко АП РФ |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 10.07.18 в размере 100 т. руб. |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 2587 от 20.11.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №27 | В срок до 1 декабря 2018 года |
| Обеспечить оснащение структурных подразделений учреждения согласно стандартам оснащения, предусмотренным порядками оказания медицинской помощи. | |
Описание
Не обеспечено соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п 3, 4, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо В МЗРК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении должностного лица составлен протокол об административной ответственности по .ч.1 ст. 14.43 Ко АП РФ |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен п/п № 457496 от 17.05.2018 |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 2587 от 20.11.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №27 | В срок до 1 декабря 2018 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п 3, 10, 4, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». | |
Описание
Оформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в МЗРК |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 2587 от 20.11.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №27 | В срок до 1 декабря 2018 года |
Описание
Наличие у главного врача дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье". отсутствует размещение информации, предусмотренной п.11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг", на официальном сайте Учреждения:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в МЗРК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении юридического лица составлен протокол об административной ответственности по ч. 2 ст. 19.20 Ко АП РФ |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 10.07.18 в размере 100 т.руб. |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Информации о выполнении предписания вх.№ 2310 от 26.10.18 |
| 5. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 2587 от 20.11.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №27 | В срок до 1 декабря 2018 года |
| Обеспечить соблюдение п.п. в” пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291. | |
Описание
Не соблюдается, установленный в учреждении Порядка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в МЗРК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении юридического лица составлен протокол об административной ответственности по ч. 2 ст. 19.20 Ко АП РФ |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 10.07.18 в размере 100 т. руб. |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 2587 от 20.11.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 27 | В срок до 1 декабря 2018 года |
| Обеспечить соблюдение установленного в учреждении Порядка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности | |
Описание
Не соблюдается Порядк диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью", утвержденного приказом Минздрава России от 11.04.2013 № 216н "Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в МЗРК |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 2587 от 20.11.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 27 | В срок до 1 декабря 2018 года |
| Обеспечить соблюдение Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью", утвержденного приказом Минздрава России от 11.04.2013 № 216н "Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью". | |
Описание
Отсутствует повышение квалификации медицинского персонала не реже 1 раза в 5 лет.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в МЗРК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении юридического лица составлен протокол об административной ответственности по ч. 2 ст. 19.20 Ко АП РФ |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 10.07.18 в размере 100 т. руб. |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 2587 от 20.11.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 27 | В срок до 1 декабря 2018 года |
| Обеспечить повышение квалификации медицинского персонала не реже 1 раза в 5 лет.Обеспечить размещение информации, предусмотренной п.11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг", на официальном сайте Учреждения: | |
Описание
Не обеспечено соблюдение Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 N 869н"Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в МЗРК |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 2587 от 20.11.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 27 | В срок до 1 декабря 2018 года |
| Обеспечить соблюдение Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 N 869н"Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения". | |
Описание
Не все медицинское оборудование, находящееся на балансе ГБУЗ «Кемская ЦРБ» в перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в МЗРК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении юридического лица составлен протокол об административной ответственности по ч. 2 ст. 19.20 Ко АП РФ |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 10.07.18 в размере 100 т. руб. |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 2587 от 20.11.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 27 | В срок до 1 декабря 2018 года |
| Включить все медицинское оборудование, находящееся на балансе ГБУЗ «Кемская ЦРБ» в перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию Основание | |
Описание
Не соблюдение п.п. «б, в, е, о, т, ч, ш» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12. 2011 г. № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в МЗРК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении юридического лица составлен протокол об административной ответственности по ч. 2 ст. 19.20 Ко АП РФ |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Протокол объединили с протоколом № 19 штраф оплачен 10.07.18 в размере 100 т. руб. |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 2587 от 20.11.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 27 | В срок до 1 декабря 2018 года |
| Обеспечить соблюдение п.п. «б, в, е, о, т, ч, ш» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12. 2011 г. № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих | |
Описание
Не переоформлена действующая лицензия на медицинскую деятельность в связи с прекращением деятельности по адресам мест ее осуществления.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо В МЗРК |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 2587 от 20.11.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 27 | В срок до 1 декабря 2018 года |
| Переоформить действующую лицензию на медицинскую деятельность в связи с прекращением деятельности по адресам мест ее осуществления. Основание п. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
186610, Республика Карелия, район Кемский, г. Кемь, ул. Энергетиков, д. 16 186610, Республика Карелия, район Кемский, г. Кемь, ул. Чапаева, д. 5 186610, Республика Карелия, район Кемский, г. Кемь, ул. Энергетиков, д. 16. /2.
Нет данных о результатах проверки