Проверка № 10180702111388 от 16 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "КОНДОПОЖСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
16 июля 2018 года — 10 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль медицинской деятельности 20.10.2016 Лицензионный контроль фармацевтической деятельности 24.01.2014. Контроль в сфере охраны здоровья
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Репникова Яна Владимировна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Маненкова Людмила Сергеевна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия. |
| Юрчак Наталья Ивановна | Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия; |
| Сенькина Наталья Аркадьевна | Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
186220, Республика Карелия, район Кондопожский, г. Кондопога, ул. Бумажников, д. 20а
Нет данных о результатах проверки
Адрес
186220, Республика Карелия, район Кондопожский, г. Кондопога, ул. Бумажников, д. 20а 186222, Республика Карелия, г. Кондопога, ул. Пролетарская, д. 6 186225, Республика Карелия, г. Кондопога, переулок Октябрьский, д. 5 186225, Республика Карелия, г. Кондопога, переулок Октябрьский, д. 2 186220, Республика Карелия, г. Кондопога, Октябрьское шоссе, д. 63 186225, Республика Карелия, г. Кондопога, ул. М. Горького, д. 8А186206, Республика Карелия, район Кондопожский, с. Янишполе, ул, Новая, д, 27, помещение 1 186214, Республика Карелия, район Кондопожский, пос. Гирвас, ул. Комсомольская, д. 20А .
Дата составления акта о проведении проверки
5 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Егорова Людмила Владимировна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п. 3, 4, 6, 10, 12, 24, 40, 42 приказа №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Сведения направлены в Министерство здравоохранения Республики Карелия |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление ТО по делу об административном правонарушении №35 от 18.09.2018, решение - виновно, штраф 50 тыс.руб. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении ч. 1 ст. 14.43 |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п № 187409 от 19.09.2018, штраф - 50 тыс.руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79 | В срок до 16 августа 2019 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п. 3, 4, 6, 10, 12, 24, 40, 42 приказа №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". | |
Описание
Не организован Порядок организации отпуска наркотических средств и психотропных веществ по рецептам для физических лиц, являющихся жителями г.Кондопога и Кондопожского района, по принципу приближенности медицинской помощи к месту жительства пациентов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Сведения направлены в Министерство здравоохранения Республики Карелия |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79 | В срок до 16 августа 2019 года |
| Организовать Порядок организации отпуска наркотических средств и психотропных веществ по рецептам для физических лиц, являющихся жителями г.Кондопога и Кондопожского района, по принципу приближенности медицинской помощи к месту жительства пациентов. | |
Описание
Выявлено нарушение п.п. «з» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Сведения направлены в Министерство здравоохранения Республики Карелия |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление Кондопожского городского суда от 27.09.18 по делу №5-240/2018 об административном правонарушении, решение суда- виновно, штраф 75 тыс.руб. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п № 304458 от 05.10.2018, штраф- 75 тыс.руб |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79 | В срок до 16 августа 2019 года |
| Обеспечить соблюдение п.п. «з» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». | |
Описание
Выявлено нарушение требований п. 6 ст. 59 Федерального Закона № 61-ФЗ от 12.04.2012 года «Об обращении лекарственных средств», п. 8 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств".
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79 | В срок до 16 августа 2019 года |
| Обеспечить соблюдение требований п. 6 ст. 59 Федерального Закона № 61-ФЗ от 12.04.2012 года «Об обращении лекарственных средств», п. 8 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств". | |
Описание
Выявлено нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части п.п. «б», «д», «е», п. 4, п.п. «а», «б», «в», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Сведения направлены в Министерство здравоохранения Республики Карелия |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление Мирового судьи судебного участка №2 Кондопожского района от 03.10.2018 по делу №7-1101/2018, решение - виновно. наказание - предупреждение. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении ч. 2 ст. 19.20 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79 | В срок до 16 августа 2019 года |
| Обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части п.п. «б», «д», «е», п. 4, п.п. «а», «б», «в», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ