Проверка № 10170700700499 от 16 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ЛОУХСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
16 октября 2017 года — 20 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов, ФЗ-125 от 20.07.2012 г
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Осиноватикова Наталия Павловна | Заместитель руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
186660, Республика Карелия, п. г. т. Лоухи, ул. Советская, д. 55
Дата составления акта о проведении проверки
19 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Вершинина Надежда Александровна
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Оборудование не имеет разрешения к использованию на территории РФ; в КТТ для хранения компонентов крови используется бытовое холодильное оборудование; используется бытовое холодильное оборудование для хранения донорских контейнеров с оставшейся гемотрансфузионной средой и пробирок с кровью реципиента; используется приспособленное оборудование для размораживания СЗП ; не регистрируется процедура размораживния СЗП
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено предупреждение |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении № 43 от 19.10.2017г., вынесено предупреждение юридическому лицу. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 1 Предписания № 48ск | В срок до 19 октября 2018 года |
| Обеспечить выполнение требований п. 54 и п.п. 27, 49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010г. № 29 | |
Описание
Записи о выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено предупреждение |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении № 43 от 19.10.2017г., вынесено предупреждение должностному лицу. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 2 Предписания № 48ск | В срок до 19 декабря 2017 года |
| Обеспечить выполнение требований п.п. 16, 20, 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010. | |
Описание
В представленных медицинских картах в протоколах не указаны производитель реактивов и даты вскрытия флаконов (реагентов) или конечный срок реализации реактивов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено предупреждение |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении № 43 от 19.10.2017г., вынесено предупреждение должностному лицу. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 3 Предписания № 48ск | В срок до 19 декабря 2017 года |
| Обеспечить выполнение требований п. 18, приложения 1 приказа МЗ РФ от 02.04.2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
Подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности осуществляется не в клинико-диагностической лаборатории, а в КТТ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено предупреждение |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении № 43 от 19.10.2017г., вынесено предупреждение должностному лицу. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 4 Предписания № 48ск | В срок до 19 декабря 2017 года |
| Обеспечить выполнение требований п. 8 приказа МЗ РФ от 02.04.2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
В листах регистрации переливания гемотрансфузионных сред заполнены не все графы
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено предупреждение |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении № 43 от 19.10.2017г., вынесено предупреждение юридическому лицу. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 5 Предписания № 48ск | В срок до 19 декабря 2017 года |
| Обеспечить выполнение требований главы VI п. 23 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
1 186660, п. г. т. Лоухи, ул. Советская, д. 55 2 186670, п. Чупа, ул. Коргуева, д. 4
Нет данных о результатах проверки
Адрес
1) 186660, п. г. т. Лоухи, ул. Советская, д. 55; 2) 186670, п. Чупа, ул. Коргуева, д. 4
Нет данных о результатах проверки