Проверка № 10170700697141 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБСУ СО "ПАРТАЛЬСКИЙ ДИ"
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья. Лицензионный контроль медицинской деятельности. №99-ФЗ от 04.05.2011, №323-ФЗ от 21.11.2011
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Вышемирская Ольга Васильевна Зам. Рук. То Росздравнадзора По Республике Карелия; Юрчак Наталья Ивановна Нач. Отд. Организации Контроля Обращения Лекарственных Средств И Изделий Медицинского Назначения; Сенькина Наталья Аркадьевна - Нач. Отд. Организац | Чередниченко Юлия Александровна вед спец.-эксп. отдела организации контроля обращения лек. средств и ИМН;Богачкова Татьяна Николаевна - в |
Объекты и итоги проверки
Адрес
186761, Республика Карелия, г. Сортавала, п. Партала
Дата составления акта о проведении проверки
29 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Исполняющий Обязанности Директора Курский Олег Владимирович, Заведующая Медицинским Отделением Шмелькова Ольга Александровна, Старшая Медицинская Сестра Голяева А. И.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Мониторинг безопасности медицинских изделий не организован.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Информация о выполнении предписания , вх № от 25.05.2018 № 1164 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51 от 29.06.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| Обеспечить соблюдение требований Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 г. N 970 "«Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; Приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; приказа Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; «Порядка проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения», разработанного Росздравнадзором совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (информационное письмо Росздравнадзора от 28.12.2012 № 04И-1308/12). | |
Описание
Работа по выявлению в обращении недоброкачественных ЛП, подлежащих изъятию по письмам Росздравнадзора с Интернет-сайта Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru. не ведётся.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Информация о выполнении предписания , вх № от 25.05.2018 № 1164 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51 от 29.06.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. 37; 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» в части организации работы по выявлению в обращении недоброкачественных ЛП, подлежащих изъятию по письмам Росздравнадзора с Интернет-сайта Росздравнадзора (roszdravnadzor.ru.) | |
Описание
Не в полном объеме организовано хранение лекарственных препаратов (средств) в части соблюдения температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов (средств).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.43 в отношении должностного лица |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 28.07.2017 п/п 977920 (10 т) |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Информация о выполнении предписания , вх № от 25.05.2018 № 1164 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51 от 29.06.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п 3, 4, 7, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». | |
Описание
Мониторинг безопасности лекарственных препаратов в учреждении не организован.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Информация о выполнении предписания , вх № от 25.05.2018 № 1164 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51 от 29.06.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| Обеспечить соблюдение требований п. 5 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения». | |
Описание
Оснащение Учреждения не в полной мере соответствует стандарту оснащения, предусмотренному порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административный штраф по постановлению № 5-657/2017 от 19.07.2017 |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен 23.08.2017 ПП № 410233 (50 т.р) |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Информация о выполнении предписания , вх № от 25.05.2018 № 1164 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51 от 29.06.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| Обеспечить соблюдение порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия". | |
Описание
По адресу 186761, Россия, Республика Карелия, г. Сортавала, п. Партала осуществляются работы (услуги) медицинской деятельности по вакцинации (проведению профилактических прививок) без соответствующего разрешения (лицензии).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Предупреждение |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Информация о выполнении предписания , вх № от 25.05.2018 № 1164 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51 от 29.06.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| Устранить нарушения в части осуществления безлицензионной медицинской деятельности. | |
Описание
В штате ГБСУ СО «Партальский ДИ» не предусмотрены должности: в социально медицинском отделении - медицинская сестра процедурная, медицинская сестра по физиотерапии, в отделении милосердия (из расчета на 25 коек) старшая медицинская сестра.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Информация о выполнении предписания , вх № от 25.05.2018 № 1164 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51 от 29.06.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| Принять меры для укомплектования медицинского персонала физическими лицами с целью повышения доступности и качества медицинской помощи. Основание: ч.2 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". | |
Описание
На сайте Учреждения представлена неполная информация, размещение которой определено приказом Минздрава России от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Информация о выполнении предписания , вх № от 25.05.2018 № 1164 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51 от 29.06.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| Разместить полную информацию на информационном стенде, на официальном сайте в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
186761, Республика Карелия, г. Сортавала, п. Партала
Нет данных о результатах проверки