Проверка № 10160600516335 от 1 июня 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУП РК "ФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
1 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юрчак Наталью Ивановну – Начальника Отдела Организации Контроля Обращения Лекарственных Средств И Изделий Медицинского Назначения Территориального Органа Росздравнадзора По Республике Карелия |
Объекты и итоги проверки
Адрес
186930, Республика Карелия, г. Костомукша, ул. Советская, дом 12
Дата составления акта о проведении проверки
18 июля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Муп «Фармация» Родионова В. Я. , Заместитель Директора Муп «Фармация» Седая Т. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки выявлен факт отпуска лекарственного препарата, отпускаемого по рецепту врача без рецепта
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МУП "Фармация" ( ч. 1 ст. 14.42 Ко АП РФ) |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф . оплачен п/п 567 от 08.08.2016 |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 37 от 18.07.2016 | В срок до 3 октября 2016 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.11.2013) "Об обращении лекарственных средств", п.п. 2.1. гл. 2 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств". | |
Описание
Фармспециалистом аптеки неправильно выписанные рецептурные бланки не погашены штампом "Рецепт недействителен" и не зарегистрированы в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4 к настоящему Порядку, и не возвращались больному на руки, а были отпущены, выписанные в рецептурных бланках ЛП.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Письмо в Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МУП "Фармация ( ч. 1 ст. 14.42 Ко АП РФ) |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен п/п 567 от 08.08.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 37 от 18.07.2016 | В срок до 3 октября 2016 года |
| Обеспечить соблюдение п.п. 2.6, п.2.19. гл. 2 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств". | |
Описание
При отпуске лекарственных средств по рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) не делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Письмо в Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| МУП "Фармация ( ч. 1 ст. 14.42 Ко АП РФ) |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен п/п 567 от 08.08.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 37 | В срок до 3 октября 2016 года |
| Обеспечить соблюдение п.п. 2.6, п.2.19. гл. 2 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
186930, Республика Карелия, г. Костомукша, улица Советская, дом 12
Нет данных о результатах проверки