Проверка № 10160600516331 от 1 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ПИТКЯРАНТСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контрол..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Вышемирскую Ольгу Васильевну – Заместителя Руководителя Сенькину Наталью Аркадьевну – Начальника Отдела Юрчак Наталью Ивановну - Начальника Отдела | Чередниченко Юлию Александровну – ведущего специалиста-эксперта Богачкову Татьяну Николаевну - ведущего специалиста-экспертаРепникову Яну Владимировну – специалиста-эксперта отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
186810, Республика Карелия, район Питкярантский, г. Питкяранта, улица Горького, дом 49.
Дата составления акта о проведении проверки
22 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Лазуткина Г. В. , Главная Медицинская Сестра Семенюк Т. Э. , Старшая Медицинская Сестра Родченко Е. В. , Старший Фельдшер Отделения Скорой Медицинской Помощи Ильина О. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо старший фельдшер отделения скорой медицинской помощи Ильина О.В. (протокол по ст. 6.28 Ко АП РФ) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п № 67129 от 24.01.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. ст. 472, 473 Федерального закона "Гражданский кодекс Российской Федерации (ч.2)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ. Выявленное в ходе проверки медицинское изделие с истекшим сроком годности списать и переместить в карантинную зону. Акт на списание и перемещение в карантинную зону недоброкачественного медицинского изделия предоставить в ТО Росздравнадзор. - удлинитель для инфузионной терапии 150 см ТУ-9398-005-70440344-2008, партия 014, производитель «Виротан», Россия, срок годности 04.2016 – 2 уп. | |
Описание
Не организован мониторинг безопасности медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 г. N970 "«Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; Приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; приказа Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; «Порядка проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения», разработанного Росздравнадзором совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (информационное письмо Росздравнадзора от 28.12.2012 № 04И-1308/12) в части организации мониторинга безопасности медицинских изделий. | |
Описание
В обращении учреждения выявлено забракованное лекарственное средство
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо старшая медицинская сестра Родченко Е.В.(протокол по. ч.1 ст. 14.43 Ко Ап РФ). |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен п/п № 184802 от 07.02.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 9 февраля 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований п. 40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.09.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей». Недоброкачественный лекарственный препарат, выявленный в ходе проверки «Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10%-40 мл, флаконы тёмного стекла», серии 080715, производства ООО «Гиппократ», Россия, переместить в карантинную зону. Акт на списание и перемещение в карантинную зону недоброкачественного лекарственного препарата предоставить в ТО Росздравнадзора. | |
Описание
Нарушаются правила хранения лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо (главная медицинская сестра Семенюк Т.Э протокол ч. 1 ст. 14.43 Ко АП РФ) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п № 102977 от 24.01.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п. 3, 4, 6, 10, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». | |
Описание
Журнал учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту в аптеке не соответствует утвержденной форме
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований ч. 3 статьи 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 8 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения", утвержденных приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» | |
Описание
Учёт (регистрация) операций в Журналах регистрации заполняется с нарушением
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо (ГБУЗ Питкяранская ЦРБ протокол ч. 1 ст. 6.16 Ко АП РФ) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п № 102748 от 02.02..2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. 39 ФЗ № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах»; п.п. 3, 5, 8, 12, 13, 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 4.11.2006 г. N 644. | |
Описание
Выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи. Основание статьи 37, 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | |
Описание
Выявлено несоблюдение установленных стандартов: невыполнение медицинских услуг, включенных в стандарт медицинской помощи с установленной частотой предоставления 1; не соблюдена кратность применения медицинской услуги, включенной в стандарт
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить оказание медицинской помощи на основании стандартов медицинской помощи. Основание: ч. 1 ст.37, ч.2 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | |
Описание
В медицинских картах записи врачей-специалистов сделаны не в полном объеме (отсутствуют сведения о наличии жалоб, отсутствует анамнез заболевания, объективные данные, не установлен диагноз заболевания, выполняется отметка «годен водителем»)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо (протокол по ст.11.32.КоАП) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен п/п 618690 от 02.05.2017 п/п 15262 от 20.06.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение порядка ведения медицинской документации. Основание: п.11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" | |
Описание
В 100% рассмотренных медицинских картах при проведении медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, врачами-специалистами не отражаются сведения о наличии (отсутствии) жалоб, анамнезе заболевания, не описывается объективный статус, не выносится диагноз, не указывается код по МКБ, выполняется отметка «годен опекуном»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей в соответствии с приказом Минздрава России от 18.06.2014 N 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан» | |
Описание
Выявлены нарушения Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо (протокол по ст.11.32.КоАП) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н. Основание: п.2 ч. 1 ст 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | |
Описание
В 100% рассмотренных медицинских карт при проведении предварительных и периодических медицинских осмотров врачами-специалистами не отражаются сведения о наличии (отсутствии) жалоб, анамнезе заболевания, не описывается объективный статус, не выносится диагноз, не указывается код по МКБ, выполняется отметка «годен водителем».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо (протокол по ст.11.32.КоАП) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение порядка ведения медицинской документации. Основание: п.11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" | |
Описание
- не выполняются утвержденные приказом Учреждения от 13.01.2014г. № 2 объемы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на 2 уровне контроля по отделениям стационара;
- в Картах внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не во всех случаях присутствует отметка об ознакомлении с результатами внутреннего контроля лечащего врача;
- в Журналах внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не отмечаются коэффициент качества и принятые управленческие решения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Основание ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" | |
Описание
Имеет место несоблюдение прав граждан на охрану здоровья в части оказания доступной и качественной медицинской помощи - не достигнуты целевые значения критериев доступности и качества медицинской помощи, определенные постановлениями Правительства Республики Карелия от 26.12.2014 N 416-П "О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Карелия на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов":
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья обеспечиваемых оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Основание: ст.10 и 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». | |
Описание
Медицинская организация не предоставила гарантированный объем медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; а именно имеет место невыполнение отдельных показателей планового задания по обеспечению граждан медицинской помощью в рамках ТПГГ в Республике Карелия.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Принять меры для достижения целевых значений критериев доступности и качества медицинской помощи, определенных постановлением Правительства Республики Карелия от 05.02.2016 № 27-П "О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Карелия на 2016 год. Основание: ст. 10 и 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | |
Описание
На сайте Учреждения отсутствует вся информация, размещение которой предусмотрено приказом Минздрава России от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Разместить полную информацию на официальном сайте ГБУЗ «Питкярантская ЦРБ» в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" | |
Описание
Назначение и выписывание наркотических и психотропных веществ пациентам с выраженным болевым синдромом при повторном назначении осуществляется по решению по решению врачебной комиссии, а не самостоятельно лечащим врачом
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение прав пациентов на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами | |
Описание
В прививочном кабинете, организованном для иммунопрофилактики детей, по адресу: 186810, Республика Карелия, г. Питкяранта, ул. Горького, д. 49 отсутствуют: тонометр, грелка, противошоковый набор и укладка для экстренной профилактики гепатитов и ВИЧ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение стандарта оснащения прививочного кабинета детской поликлиники в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи" | |
Описание
Выявлены нарушения требований проведения профилактических прививок: в ряде случаев в медицинских картах амбулаторных пациентов отсутствует информированное добровольное согласие на проведение вакцинации, отсутствует запись об осмотре перед прививкой и о наблюдении в поствакцинальном периоде
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить ведение медицинской документации при проведении иммунопрофилактики в части оформления информированного добровольного согласия на проведение вакцинации, оформления данных о наблюдении в поствакцинальном периоде. Основание п.2 ст.11 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" | |
Описание
Нарушения Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 03.02.2015г. № 36ан «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» (далее-Порядок) и оформления медицинской документации в части:
1) пп.2 п.11 Порядка – низкий процент выполнения плана диспансеризации свидетельствует о недостаточном привлечении терапевтом населения участка к прохождению диспансеризации, информировании о ее целях и задачах, объеме проводимого обследования и графике работы подразделений медицинской организации, участвующих в проведении диспансеризации, необходимых подготовительных мероприятиях, а также повышение мотивации граждан к прохождению диспансеризации, в том числе путем проведения разъяснительных бесед на уровне семьи, организованного коллектива;
2) п.8 Порядка – не во всех случаях в медицинской карте присутствует информированное добровольное согласие на проведение диспансеризации;
3) пп.10 п.13.1 Порядка – в 100% случаях прохождения диспансеризации женщинам в возрасте от 39 до 75 лет не выполнена маммография молочных желез;
4) п.п. 7 п.13.2 Порядка - при выявлении в крови повышенного уровня общего холестерина пациент не переводится на второй этап диспансеризации для определения липидного спектра крови;
5) п.п.3, п.11 Порядка - во многих случаях не определена группа диспансерного наблюдения, абсолютный суммарный сердечно-сосудистого риск у граждан в возрасте от 42 до 65 лет.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, в соответствии с приказом Минздрава России от 03.02.2015г. № 36ан «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» | |
Описание
Выявлено несоответствие состава общепрофильной фельдшерской бригады СМП. В общепрофильную фельдшерскую бригаду СМП входит 1 фельдшер и 1 водитель, не имеющий медицинского образования
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований приказа Минздрава России от 20.06.2013 N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи". Основание: пункт 1 статьи 37 и пункта 2 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ | |
Описание
Выявлены отклонения от стандарта оснащения отделения скорой медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" в части оснащения автомобиля СМП класса С. В автомобиле отсутствуют: детские датчики к пульсоксиметру портативному, щит спинальный с устройством для фиксации головы, рентгенопрозрачный, амагнитный, термоматрас
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований приказа Минздрава России от 20.06.2013 N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи". Основание: пункт 1 статьи 37 и пункта 2 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ | |
Описание
В Журнале записи вызовов скорой медицинской помощи, представленном Учреждением не заполняются графы: №4 «время передачи вызова бригаде скорой медицинской помощи», №13 «состав бригады скорой медицинской помощи», №18 «через сколько минут автомобиль скорой медицинской помощи выехал на вызов»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение порядка ведения медицинской документации. Основание: п.11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" | |
Описание
Выявлены простои медицинского оборудования; не все медицинское оборудование, поставленное в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения и реализации программ модернизации здравоохранения, включено в состав оборудования, подлежащего техническому обслуживанию
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить эффективное использование медицинского оборудования, поставленного в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения и реализации программ модернизации здравоохранения. Обеспечить техническое обслуживание медицинского оборудования. | |
Описание
Ведение медицинских карт в электронном виде (система «Промед») осуществляется не полностью. Электронные истории болезни в Учреждении не ведутся. На момент проверки навигационная система ГЛОНАСС\GPS не работает
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить реализацию мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение в части ведения медицинских карт в электронном виде (система «Промед») и работы навигационной системы ГЛОНАСС \GPS | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
186810, Республика Карелия, район Питкярантский, г. Питкяранта, улица Горького, дом 49 186804, Республика Карелия, район Питкярантский, Ляскеля, улица Советская , дом 23 186804, Республика Карелия, район Питкярантский, Ляскеля, улица Октябрьская, дом 36а
Нет данных о результатах проверки
