Проверка № 10160600516331 от 1 ноября 2016 года

ГБУЗ "ПИТКЯРАНТСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 ноября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "ПИТКЯРАНТСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контрол..

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Вышемирскую Ольгу Васильевну – Заместителя Руководителя Сенькину Наталью Аркадьевну – Начальника Отдела Юрчак Наталью Ивановну - Начальника Отдела Чередниченко Юлию Александровну – ведущего специалиста-эксперта Богачкову Татьяну Николаевну - ведущего специалиста-экспертаРепникову Яну Владимировну – специалиста-эксперта отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
186810, Республика Карелия, район Питкярантский, г. Питкяранта, улица Горького, дом 49.

Дата составления акта о проведении проверки
22 декабря 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Лазуткина Г. В. , Главная Медицинская Сестра Семенюк Т. Э. , Старшая Медицинская Сестра Родченко Е. В. , Старший Фельдшер Отделения Скорой Медицинской Помощи Ильина О. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо старший фельдшер отделения скорой медицинской помощи Ильина О.В. (протокол по ст. 6.28 Ко АП РФ)
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 67129 от 24.01.2017

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение требований ст. ст. 472, 473 Федерального закона "Гражданский кодекс Российской Федерации (ч.2)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ. Выявленное в ходе проверки медицинское изделие с истекшим сроком годности списать и переместить в карантинную зону. Акт на списание и перемещение в карантинную зону недоброкачественного медицинского изделия предоставить в ТО Росздравнадзор. - удлинитель для инфузионной терапии 150 см ТУ-9398-005-70440344-2008, партия 014, производитель «Виротан», Россия, срок годности 04.2016 – 2 уп.
Описание
Не организован мониторинг безопасности медицинских изделий

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение требований Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 г. N970 "«Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; Приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; приказа Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; «Порядка проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения», разработанного Росздравнадзором совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (информационное письмо Росздравнадзора от 28.12.2012 № 04И-1308/12) в части организации мониторинга безопасности медицинских изделий.
Описание
В обращении учреждения выявлено забракованное лекарственное средство

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо старшая медицинская сестра Родченко Е.В.(протокол по. ч.1 ст. 14.43 Ко Ап РФ).
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен п/п № 184802 от 07.02.2017

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 9 февраля 2017 года
Обеспечить соблюдение требований п. 40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.09.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей». Недоброкачественный лекарственный препарат, выявленный в ходе проверки «Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10%-40 мл, флаконы тёмного стекла», серии 080715, производства ООО «Гиппократ», Россия, переместить в карантинную зону. Акт на списание и перемещение в карантинную зону недоброкачественного лекарственного препарата предоставить в ТО Росздравнадзора.
Описание
Нарушаются правила хранения лекарственных препаратов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо (главная медицинская сестра Семенюк Т.Э протокол ч. 1 ст. 14.43 Ко АП РФ)
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 102977 от 24.01.2017

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п. 3, 4, 6, 10, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Описание
Журнал учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту в аптеке не соответствует утвержденной форме

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение требований ч. 3 статьи 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 8 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения", утвержденных приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
Описание
Учёт (регистрация) операций в Журналах регистрации заполняется с нарушением

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо (ГБУЗ Питкяранская ЦРБ протокол ч. 1 ст. 6.16 Ко АП РФ)
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 102748 от 02.02..2017

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение требований ст. 39 ФЗ № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах»; п.п. 3, 5, 8, 12, 13, 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 4.11.2006 г. N 644.
Описание
Выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи. Основание статьи 37, 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Описание
Выявлено несоблюдение установленных стандартов: невыполнение медицинских услуг, включенных в стандарт медицинской помощи с установленной частотой предоставления 1; не соблюдена кратность применения медицинской услуги, включенной в стандарт

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить оказание медицинской помощи на основании стандартов медицинской помощи. Основание: ч. 1 ст.37, ч.2 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Описание
В медицинских картах записи врачей-специалистов сделаны не в полном объеме (отсутствуют сведения о наличии жалоб, отсутствует анамнез заболевания, объективные данные, не установлен диагноз заболевания, выполняется отметка «годен водителем»)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо (протокол по ст.11.32.КоАП)
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен п/п 618690 от 02.05.2017 п/п 15262 от 20.06.2017

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение порядка ведения медицинской документации. Основание: п.11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Описание
В 100% рассмотренных медицинских картах при проведении медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, врачами-специалистами не отражаются сведения о наличии (отсутствии) жалоб, анамнезе заболевания, не описывается объективный статус, не выносится диагноз, не указывается код по МКБ, выполняется отметка «годен опекуном»

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей в соответствии с приказом Минздрава России от 18.06.2014 N 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан»
Описание
Выявлены нарушения Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо (протокол по ст.11.32.КоАП)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н. Основание: п.2 ч. 1 ст 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Описание
В 100% рассмотренных медицинских карт при проведении предварительных и периодических медицинских осмотров врачами-специалистами не отражаются сведения о наличии (отсутствии) жалоб, анамнезе заболевания, не описывается объективный статус, не выносится диагноз, не указывается код по МКБ, выполняется отметка «годен водителем».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо (протокол по ст.11.32.КоАП)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение порядка ведения медицинской документации. Основание: п.11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Описание
- не выполняются утвержденные приказом Учреждения от 13.01.2014г. № 2 объемы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на 2 уровне контроля по отделениям стационара; - в Картах внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не во всех случаях присутствует отметка об ознакомлении с результатами внутреннего контроля лечащего врача; - в Журналах внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не отмечаются коэффициент качества и принятые управленческие решения

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Основание ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Описание
Имеет место несоблюдение прав граждан на охрану здоровья в части оказания доступной и качественной медицинской помощи - не достигнуты целевые значения критериев доступности и качества медицинской помощи, определенные постановлениями Правительства Республики Карелия от 26.12.2014 N 416-П "О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Карелия на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов":

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья обеспечиваемых оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Основание: ст.10 и 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Описание
Медицинская организация не предоставила гарантированный объем медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; а именно имеет место невыполнение отдельных показателей планового задания по обеспечению граждан медицинской помощью в рамках ТПГГ в Республике Карелия.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Принять меры для достижения целевых значений критериев доступности и качества медицинской помощи, определенных постановлением Правительства Республики Карелия от 05.02.2016 № 27-П "О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Карелия на 2016 год. Основание: ст. 10 и 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Описание
На сайте Учреждения отсутствует вся информация, размещение которой предусмотрено приказом Минздрава России от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Разместить полную информацию на официальном сайте ГБУЗ «Питкярантская ЦРБ» в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"
Описание
Назначение и выписывание наркотических и психотропных веществ пациентам с выраженным болевым синдромом при повторном назначении осуществляется по решению по решению врачебной комиссии, а не самостоятельно лечащим врачом

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение прав пациентов на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами
Описание
В прививочном кабинете, организованном для иммунопрофилактики детей, по адресу: 186810, Республика Карелия, г. Питкяранта, ул. Горького, д. 49 отсутствуют: тонометр, грелка, противошоковый набор и укладка для экстренной профилактики гепатитов и ВИЧ

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение стандарта оснащения прививочного кабинета детской поликлиники в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи"
Описание
Выявлены нарушения требований проведения профилактических прививок: в ряде случаев в медицинских картах амбулаторных пациентов отсутствует информированное добровольное согласие на проведение вакцинации, отсутствует запись об осмотре перед прививкой и о наблюдении в поствакцинальном периоде

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить ведение медицинской документации при проведении иммунопрофилактики в части оформления информированного добровольного согласия на проведение вакцинации, оформления данных о наблюдении в поствакцинальном периоде. Основание п.2 ст.11 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"
Описание
Нарушения Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 03.02.2015г. № 36ан «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» (далее-Порядок) и оформления медицинской документации в части: 1) пп.2 п.11 Порядка – низкий процент выполнения плана диспансеризации свидетельствует о недостаточном привлечении терапевтом населения участка к прохождению диспансеризации, информировании о ее целях и задачах, объеме проводимого обследования и графике работы подразделений медицинской организации, участвующих в проведении диспансеризации, необходимых подготовительных мероприятиях, а также повышение мотивации граждан к прохождению диспансеризации, в том числе путем проведения разъяснительных бесед на уровне семьи, организованного коллектива; 2) п.8 Порядка – не во всех случаях в медицинской карте присутствует информированное добровольное согласие на проведение диспансеризации; 3) пп.10 п.13.1 Порядка – в 100% случаях прохождения диспансеризации женщинам в возрасте от 39 до 75 лет не выполнена маммография молочных желез; 4) п.п. 7 п.13.2 Порядка - при выявлении в крови повышенного уровня общего холестерина пациент не переводится на второй этап диспансеризации для определения липидного спектра крови; 5) п.п.3, п.11 Порядка - во многих случаях не определена группа диспансерного наблюдения, абсолютный суммарный сердечно-сосудистого риск у граждан в возрасте от 42 до 65 лет.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, в соответствии с приказом Минздрава России от 03.02.2015г. № 36ан «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»
Описание
Выявлено несоответствие состава общепрофильной фельдшерской бригады СМП. В общепрофильную фельдшерскую бригаду СМП входит 1 фельдшер и 1 водитель, не имеющий медицинского образования

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение требований приказа Минздрава России от 20.06.2013 N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи". Основание: пункт 1 статьи 37 и пункта 2 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ
Описание
Выявлены отклонения от стандарта оснащения отделения скорой медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" в части оснащения автомобиля СМП класса С. В автомобиле отсутствуют: детские датчики к пульсоксиметру портативному, щит спинальный с устройством для фиксации головы, рентгенопрозрачный, амагнитный, термоматрас

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение требований приказа Минздрава России от 20.06.2013 N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи". Основание: пункт 1 статьи 37 и пункта 2 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ
Описание
В Журнале записи вызовов скорой медицинской помощи, представленном Учреждением не заполняются графы: №4 «время передачи вызова бригаде скорой медицинской помощи», №13 «состав бригады скорой медицинской помощи», №18 «через сколько минут автомобиль скорой медицинской помощи выехал на вызов»

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение порядка ведения медицинской документации. Основание: п.11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Описание
Выявлены простои медицинского оборудования; не все медицинское оборудование, поставленное в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения и реализации программ модернизации здравоохранения, включено в состав оборудования, подлежащего техническому обслуживанию

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить эффективное использование медицинского оборудования, поставленного в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения и реализации программ модернизации здравоохранения. Обеспечить техническое обслуживание медицинского оборудования.
Описание
Ведение медицинских карт в электронном виде (система «Промед») осуществляется не полностью. Электронные истории болезни в Учреждении не ведутся. На момент проверки навигационная система ГЛОНАСС\GPS не работает

Сведения о выданных предписаниях
1. № 68В срок до 4 сентября 2017 года
Обеспечить реализацию мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение в части ведения медицинских карт в электронном виде (система «Промед») и работы навигационной системы ГЛОНАСС \GPS

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
186810, Республика Карелия, район Питкярантский, г. Питкяранта, улица Горького, дом 49 186804, Республика Карелия, район Питкярантский, Ляскеля, улица Советская , дом 23 186804, Республика Карелия, район Питкярантский, Ляскеля, улица Октябрьская, дом 36а

Нет данных о результатах проверки