Проверка № 10160600516327 от 1 января 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ТЦМК"
Дата проведения
1 января 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сенькина Наталья Аркадьевна - Начальник Отдела Организации Контроля И Надзора В Сфере Предоставления Медицинских Услуг Территориального Органа Росздравнадзора По Республике Карелия; | Чередниченко Юлия Александровна – ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия; Богачкова Татьяна Николаевна - ведущи |
Объекты и итоги проверки
Адрес
185019, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Фрунзе, д. 33
Дата составления акта о проведении проверки
15 февраля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Лукин О. В. , Старший Фельдшер Ахтиев А. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не в полном объеме организовано хранение лекарственных препаратов (средств) в части соблюдения температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов (средств).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо ГБУЗ «ТЦМК» старший фельдшер Ахтиев Андрей Викторович (ч. 1 ст. 14.43 Ко Ап РФ) |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| Нет |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплатили 18.04.2016 № 470695 в размере |
| 5. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
| 6. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 от 15.02.2016 | В срок до 1 февраля 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п. 3, 32, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». | |
Описание
Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применении
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 от 15.02.2016 | В срок до 1 февраля 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований ч. 3 статьи 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 8 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применении, утвержденных приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». | |
Описание
Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 от 15.02.2016 | В срок до 1 февраля 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований ч. 3 статьи 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.п. 3 п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее – правила), приложения № 3 к Правилам, утвержденных приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». | |
Описание
Мониторинг безопасности лекарственных препаратов в учреждении организован не в полном объёме
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 от 15.02.2016 | В срок до 1 февраля 2017 года |
| Во исполнение требований п. 5 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» организовать осуществление мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Получить персонифицированный доступ в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор». | |
Описание
Оснащение отделения экстренной консультативной скорой медицинской помощи ГБУЗ РК «Территориальный центр медицины катастроф» не соответствует стандарту оснащения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 от 15.02.2016 | В срок до 1 февраля 2017 года |
| Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части соответствия оснащения отделения экстренной консультативной скорой медицинской помощи стандарту оснащения утвержденному приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н (приложение № 14 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи). Основание ст.37, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". | |
Описание
Учреждением не соблюдены требования к знаку о запрете курения, обозначающему территории, здания и объекты, где курение запрещено, и к порядку его размещения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия |
| 2. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| Нет |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Решением Роспотребнадзора по РК по делу № 19416 от 22.03.16 прекратить производство по делу ввиду малозначительности |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 от 15.02.2016 | В срок до 1 февраля 2017 года |
| Обеспечить соблюдение прав граждан охране здоровья граждан в части защиты от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Обеспечить размещение знака о запрете курения на территориях и в помещениях, используемых для осуществления деятельности учреждения Основание статьи 10-12 Федеральный закон от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака", Приказ Минздрава России от 12.05.2014 N 214н "Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
185019, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Фрунзе, д. 33
Нет данных о результатах проверки