Проверка № 10150500846523 от 1 августа 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "РПТД"
Дата проведения
1 августа 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере здравоохранения
Объекты и итоги проверки
Адрес
185620, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Л. Толстого, дом 40
Дата составления акта о проведении проверки
28 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Гбуз "Республиканский Противотуберкулезный Диспансер" Костякова Е. В. , Старшая Медицинская Сестра Общебольничного Медицинского Персонала Захарова М. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Информированное добровольное согласие на проведение медицинского вмешательства не оформляется
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития РК |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.09.2015 № 52 | В срок до 28 марта 2016 года |
| Обеспечить соблюдение установленного порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, в том числе и при проведении освидетельствования иностранных граждан и лиц без гражданства для получения разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации. | |
Описание
На официальном сайте учреждения в сети Интернет (http://karelia-ptd.ucoz.ru/) отсутствует информация, необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития РК |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.09.2015 № 52 | В срок до 28 марта 2016 года |
| Обеспечить предоставление пациентам полной и достоверной информации об оказываемой медицинской помощи на официальном сайте учреждения в сети Интернет согласно приказу Минздрава России от 30.12.2014 N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" | |
Описание
Низкая укомплектованность медицинского персонала физическими лицами не позволяет обеспечить доступность и качество медицинской помощи.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития РК |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.09.2015 № 52 | В срок до 16 марта 2016 года |
| Обеспечить соблюдение доступности и качества медицинской помощи согласно части 2 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. | |
Описание
У медицинской сестры Вороновой Т.Г. отсутствует действующий сертификат по специальности «сестринское дело».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития РК |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.09.2015 № 52 | В срок до 28 марта 2016 года |
| Обеспечить наличие профессиональной подготовки медицинского персонала согласно требованиям приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 932н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом», приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения". | |
Описание
Несоответствие оснащения учреждения стандартам оснащения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития РК |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.09.2015 № 52 | В срок до 28 марта 2016 года |
| Обеспечить оснащение медицинской организации в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 932н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом». | |
Описание
Не в полном объеме организовано хранение лекарственных препаратов (средств) в части соблюдения температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов (средств)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития РК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол статья 14.43 КоАП РФ 10 тыс. руб. |
| 3. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Обжаловано в Петрозаводском городском суде 20.11.2015 - отменить постановление ТО Росздравнадзора |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.09.2015 № 52 | В срок до 28 марта 2016 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п. 3, 4, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». | |
Описание
Отделка помещений для хранения лекарственных средств (кабинет старшей медсестры и пост отделения стационарзамещающих технологий) не однородна, что затрудняет проведение влажной уборки
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития РК |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.09.2015 № 52 | В срок до 28 марта 2016 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п. 6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». | |
Описание
В помещении аптечного склада выявлены нарушения в части хранения с учётом способа применения лекарственных препаратов (внутренне, наружное), фармакологических групп.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития РК |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.09.2015 № 52 | В срок до 28 марта 2016 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п. 8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». | |
Описание
В журнале учёта операций, связанных с обращением спирта этилового (помещение основного хранилища, пост 3, 4 отделения легочного туберкулёза для взрослых) столбец «Фактический остаток на конец месяца» и столбец Подпись уполномоченного лица» не заполняются
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития РК |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.09.2015 № 52 | В срок до 28 марта 2016 года |
| Обеспечить соблюдение требований п. 9 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» 28.03.2016 | |
Описание
Выявлены медицинские изделия без маркировки на русском языке
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития РК |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.09.2015 № 52 | В срок до 4 апреля 2016 года |
| Обеспечить соблюдение требований статей 8, 10 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей" и требованиями пунктов 11, 12, 72 "Правил продажи отдельных видов товаров", утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 г. N 55, постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 N 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке". | |
Описание
Выявлено незарегистрированное медицинское изделие
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития РК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол статья 6.28 КоАП РФ штраф 5 тыс руб |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Уплата платежное поручение 19.10.2015 № 605354 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.09.2016 № 52 | В срок до 28 марта 2016 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 № № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». Незарегистрированное МИ, выявленное в ходе проверки (Измеритель роста) переместить в карантинную зону (представить документы по списанию и перемещению с указанием наименования, количества и суммы). | |
Описание
В медицинской организации мониторинг безопасности МИ организован ни в полном объеме
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития РК |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.09.2015 № 52 | В срок до 28 марта 2016 года |
| Организовать мониторинг безопасности медицинских изделий в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 г. N 970 "«Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; Приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; приказа Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; «Порядка проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения», разработанного Росздравнадзором совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (информационное письмо Росздравнадзора от 28.12.2012 № 04И-1308/12). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
185620, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Л. Толстого, дом 40 185032 Республика Карелия, город Петрозаводск, улица Соломенская, дом 55
Нет данных о результатах проверки