Проверка № 09250661000018795988 от 6 августа 2025 года
РГБУЗ "КЦГРБ"
Дата проведения
6 августа 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 30.07.2025 Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Карачаевская центральная городская и районная больница» (ИНН 0902009354; ОГРН 1020900777996), имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00572504 от 03.09.2013, по адресам: - 369200, Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, ул. Магометова, д. 5 (аптека готовых лекарственных форм); - 369235, Карачаево-Черкесская Республика, Карачаевский район, аул Верхняя Мара, ул. Мира, дом №55 (фельдшерско-акушерский пункт); - 369237, Карачаево-Черкесская Республика, р-н Карачаевский, аул Нижняя Мара, ул. Хапаева, зд. 8 (фельдшерско-акушерский пункт); - 369234, Карачаево-Черкесская Республика, р-н Карачаевский, аул Хурзук, ул. Османа Касаева, д. 5 (фельдшерско-акушерский пункт); - 369231, Карачаево-Черкесская Республика, р-н Карачаевский, аул Нижняя Теберда, ул. Центральная, д. 49А (фельдшерско-акушерский пункт); - 369230, Карачаево-Черкесская Республика, Карачаевский район, аул Новая Теберда, аул Новая Теберда, ул. Центральная, дом № 41; - 369226, Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, п. Малокурганный, ул. Советская, д. 71 (фельдшерско-акушерский пункт); - 369233, Карачаево-Черкесская Республика, Карачаевский район, аул Верхний Учкулан, ул. Махарская, дом №8; - 369238, Карачаево-Черкесская Республика, г Карачаевск, пгт Эльбрусский, ул. Горняцкая, д. 15 (фельдшерско-акушерский пункт); - 369229, Карачаево-Черкесская Республика, Карачаевский район, аул Нижний Каменомост, ул. Курджиева, дом №87; - 369204, Карачаево-Черкесская Республика, Карачаевский район, аул Джингирик, ул. Молодежная, дом №17(фельдшерско-акушерский пункт); - 369225, Карачаево-Черкесская Республика, Карачаевский район, аул Белая Гора, ул. Подгорная, дом №12; - 369225, Карачаево-Черкесская Республика, р-н Карачаевский, аул Хумара, ул. Курортная, д. 36 (фельдшерско-акушерский пункт); - 369236, Карачаево-Черкесская Республика, Карачаевский район, аул Карт-Джурт, ул. Умара Алиева, 30а (фельдшерско-акушерский пункт); - 369229, Карачаево-Черкесская Республика, Карачаевский район, аул Верхний Каменномост, ул. Алиева, д. 40 (фельдшерско-акушерский пункт); - 369233, Карачаево-Черкесская Республика, Карачаевский район, аул Учкулан, ул. М.Каитова, д. 17 (амбулатория); - 369232, Карачаево-Черкесская Республика, Карачаевский район, аул Верхняя Теберда, ул. Пушкина, д. 8(амбулатория); - 369228, Карачаево-Черкесская Республика, Карачаевский район, п. Новый Карачай, ул. Кази-Хаджи Лайпанова, д. 22а (амбулатория); - 369220, Карачаево-Черкесская Республика, Карачаевский район, с. Коста Хетагурова, ул. Л.С. Колиева, д. 14 (амбулатория); - 3712 упаковок лекарственных препаратов были отпущены для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов, в том числе в 2021 - 3494 упаковки, в 2022 - 180 упаковок, 2024 году - 31 упаковка, 2025 - 3 упаковки. - 164 упаковки лекарственных препаратов были отпущены по льготным рецептам с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов, в том числе в 2020 - 2 упаковки, 2021 - 10 упаковок, в 2022 - 148 упаковок, 2023 - 2 упаковки, 2025 - 2 упаковки. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении ле-карственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о систе-ме мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556). Пунктом 46 Положения № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесе-ние данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных. Территориальный орган обращает внимание, что лица, работающие в ФГИС «МДЛП», должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимо-действуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор-ЦРПТ» (тел. 8-800-222-15-23, e-mail: support@crpt.ru)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Хапаев Башир Алимджашарович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Боташева Лейла Юсуфовна | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
