РГБЛПУ "КЧРКВД"

В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 30.07.2025 у Республиканского государственного бюджетного лечебно-профилактического учреждения «Карачаево-Черкесский республиканский кожно-венерологический диспансер» (ИНН 0901024039; ОГРН 1030901077492), имеющего лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01159-09/00300832 от 04.09.2015, по адресу 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Гвардейская, д.1, Лит. "Ж", - находятся в обороте (не выведены из оборота) 5 упаковок лекарственного препарата Цефтриаксон, серия 8001220 с истекшим сроком годности (срок годности 01.01.2023); - 841 упаковка лекарственных препаратов были отпущены для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов, в том числе в 2021 - 628 упаковок, в 2022 - 19 упаковок, в 2023 - 184 упаковки, 2024 году - 10 упаковок. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении ле-карственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о систе-ме мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556). Пунктом 46 Положения № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесе-ние данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных. Территориальный орган обращает внимание, что лица, работающие в ФГИС «МДЛП», должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимо-действуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор-ЦРПТ» (тел. 8-800-222-15-23, e-mail: support@crpt.ru)