ФГБУ ТС "ТЕБЕРДА" МИНЗДРАВА РОССИИ

В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/members/registry/, ФГИС «МДЛП») установлено, что Федеральным государственным бюджетным учреждением туберкулезный санаторий «Теберда» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ИНН 0902007131, ОГРН 1020900777732), имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-00110-09/00166230 от 28.05.2018, адрес места осуществления деятельности 369210, Карачаево-Черкесская Республика, Теберда, ул. Карачаевская, 20, внесены в ФГИС «МДЛП» сведения о передаче на уничтожение 04.03.2024 лекарственного препарата Капреомицин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон, производитель АО БИОХИМИК, Россия, GTIN 04602509023861, серия 10322, срок годности 29.02.2024, в количестве 29 упаковок. Сведения о факте уничтожении указанной партии Капреомицина по состоянию на 27.09.2024 в ФГИС «МДЛП» не предоставлены. Указанные действия (бездействие) могут приводить/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно п. 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. № 1130н, индикатором риска является наличие в системе мониторинга сведений о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без предоставления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в течение 6 месяцев. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.