ООО "ЛЮБА"

В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что у Общества с ограниченной ответственностью «Люба» (ИНН 0900001448, ОГРН 1220900000155), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00001096 от 01.03.2022, адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Парковая, № 1 - ул. Доватора, № 50, часть помещения № 1, по состоянию на 03.07.2024 находятся в обороте 673 упаковки лекарственных препаратов с датой последней операции до 02.01.2024 (более 6 месяцев назад), в том числе находятся в обороте (не выведены из оборота) лекарственные препараты с истекшими сроками годности в количестве 187 упаковок, в том числе: Галоперидол, серии 140521, срок годности 30.04.2024 - 1 уп. Глимепирид, серия 241021, срок годности 31.10.2023 - 5 уп. Телзап АМ, серия 2490821, срок годности 31.12.2023 - 3 уп. Фортедетрим, серия 4080522, срок годности 29.02.2024 - 3 уп. Амитриптилин, серия 210521, срок годности 30.04.2024 - 10 уп. Пульмикорт турбухалер, серия ACAT, срок годности 30.11.2023 - 2 уп. Селектра, серия FH1680, срок годности 31.10.2023 - 4 уп. Метформин Пролонг-Акрихин, серия 390621, срок годности 01.06.2023 - 1 уп. и др. Указанные действия (бездействие) могут приводить/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. № 1130н, индикатором риска является отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Пунктом 46 Положения установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению. Пунктом 1 приложения № 4 к Положению предусмотрено, что субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система мониторинга) информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.