Проверка № 09240661000009838576 от 11 марта 2024 года
ООО "ПЯТЬ ЗВЕЗД"
Дата проведения
11 марта 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Предостережение
В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru) установлено, что у Общества с ограниченной ответственностью «Пять Звезд» (ИНН 0917001894, ОГРН 1050900980680, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01159-09/00162731 от 29.03.2016) по адресу 369010, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 279, по состоянию на 04.03.2024 находится в обороте (не выведен из оборота) лекарственный препарат: Табекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, 20 шт., блистеры (5), пачки картонные, производства «Софарма АО» (Болгария), серии 21222, в кол-ве 1 упаковка, SGTIN 038000106415244N3BVESVB5M8T. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме № 01и-90/24 от 30.01.2024, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о принятом ООО «Фармкомплект» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 20 шт., блистеры (5), пачки картонные» серии 21222 (регистрационное удостоверение № П N016219/01 от 05.02.2010) в связи с несоответствием данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»). Обществом с ограниченной ответственностью «Пять Звезд» вышеуказанные действия не были осуществлены.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Хапаев Б. А. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Карасова Р. М. | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
369015, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, Г. ЧЕРКЕССК, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. Д. 279,
Нет данных о результатах проверки