Проверка № 09240371000011223670 от 4 июля 2024 года

РГБУЗ "УСТЬ-ДЖЕГУТИНСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УСТЬ-ДЖЕГУТИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что в Республиканском государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Усть-Джегутинская центральная районная больница» (ИНН 0909001160, ОГРН 1020900729783, адрес места осуществления деятельности: 369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, ул. Морозова, д. 86): 1) По состоянию на 01.07.2024 отсутствуют в обороте лекарственные препараты для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей, зарегистрированные в Российской Федерации: - Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении); - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении). 2) Всего за период с 01.01.2021 по 01.07.2024 было выдано для медицинского применения 645 упаковок лекарственных препаратов для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей: - Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении), Аллергены бактерий, раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/0,1 мл, 1 ампула+5 туберкулиновых шприцев № 10 (100 доз) - 40 упак., в том числе: серия 10031220, срок годности 01.12.2022, выданы для мед. применения 06.10.2021-39 упак. серия 10031220, срок годности 01.12.2022, списано без передачи на уничтожение 24.08.2023-1 упак. - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л раствор для внутрикожного введения, 2ТЕ/доза, 10 флаконов по 1 мл (100 доз), выданы для мед. применения 15.04.2024 - 191 упак., в том числе: серия 180520, срок годности 01.12.2021, выданы для мед. применения 17.02.2021 - 10 упак. серия 23092022, срок годности 29.02.2024, выданы для мед. применения 24.03.2023-181 упак. - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении)(30 доз) - 414 упак., в том числе: серия AB01221, срок годности 30.04.2024, выданы для мед. применения 04.10.2021-13 упак. серия AB01321, срок годности 30.04.2024, выданы для мед. применения 04.10.2021-184 упак. серия AB01321, срок годности 30.04.2024, списано без передачи на уничтожение 24.08.2023-3 упак. серия AB01522, срок годности 30.04.2024, выданы для мед. применения 18.11.2022-67 упак. серия AB03322, срок годности 31.07.2024, выданы для мед. применения 24.03.2023-63 упак. серия AB02623, срок годности 30.06.2025, выданы для мед. применения 21.12.2023-84 упак. Таким образом, за период с 15.04.2024 года по настоящее время было выдано для мед. применения 230 упак. туберкулина для постановки пробы Манту (2300 доз), что позволяет провести пробу Манту у 2300 детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно), в среднем у 767 детей один раз в год. Также с 04.10.2021 по настоящее время выдано для мед применения 411 упак. Диаскинтеста (12330 доз), что позволяет провести иммунодиагностику с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении у 12330 детей в возрасте от 8 до 14 лет (включительно), в среднем у 4110 детей один раз в год. Указанные действия (бездействие) могут приводить/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: По информации РГБЛПУ «Карачаево-Черкесский республиканский противотуберкулезный диспансер» (письмо от 21.06.2024 № 305) охват иммунодиагностикой детей Усть-Джегутинского района в 2021 г. составил 22,6%, в 2022 - 50,6%, в 2023 - 31,6%, за 6 мес. 2024 - 6,9%. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н утверждены Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза. Согласно п. 8 указанного нормативного правового документа, профилактические осмотры представляют собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза, с применением следующих методов обследования в зависимости от возраста: а) дети в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена бактерий с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении; б) дети в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении; в) дети в возрасте от 15 до 17 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении или рентгенологическое флюорографическое исследование органов грудной клетки (легких); Согласно п. 6 профилактические осмотры проводятся в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Согласно Приложению к Порядку и срокам проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н, сроки проведения профилактических осмотров составляют: Дети - 1 раз в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, невакцинированные против туберкулеза - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, больные сахарным диабетом, хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, получающие кортикостероидную, лучевую, цитостатическую и иммуносупрессивную терапию, генноинженерные иммунобиологические препараты - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, проживающие в организациях социального обслуживания - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно из числа мигрантов, беженцев, вынужденных переселенцев - 2 раза в год.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Байрамуков Ислам Казбичевич Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
369300, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н УСТЬ-ДЖЕГУТИНСКИЙ, Г. УСТЬ-ДЖЕГУТА, УЛ. МОРОЗОВА, Д. Д. 86,

Нет данных о результатах проверки