РГБУЗ "НЦРП"

В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что в Республиканском государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Ногайская центральная районная поликлиника» (ИНН 0918001456, ОГРН 1100918000083, адрес места осуществления деятельности: 369357, Карачаево-Черкесская Республика, Ногайский район, а. Эркен-Халк, ул. Мельничная, д. 10): 1) По состоянию на 27.06.2024 отсутствуют в обороте лекарственные препараты для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей, зарегистрированные в Российской Федерации: - Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении); - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении). 2) Всего за период с 01.01.2021 по 27.06.2024 было выдано для медицинского применения 10 упаковок лекарственных препараты для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей: - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л раствор для внутрикожного введения, 2ТЕ/доза, 10 флаконов по 1 мл (100 доз) - 42 упак, в том числе: серия 01032021, срок годности 30.09.2022, выданы для мед. применения 28.09.2021 - 8 упак. серия 10052021 срок годности 31.10.2022, выданы для мед. применения 21.01.2022 - 1 упак. серия 11062022, срок годности 30.11.2023, выданы для мед. применения 06.10.2022 - 6 упак. серия 15072022, срок годности 31.12.2023 выданы для мед. применения 01.02.2023- 20 упак. серия 19072023, срок годности 31.12.2024, выданы для мед. применения 29.12. 2023- 7 упак. - Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении), Аллергены бактерий, раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/0,1 мл, 1 ампула+5 туберкулиновых шприцев № 10 (100 доз) - 19 упак, в том числе: серия 10031220, срок годности 01.12.2022, выданы для мед. применения 21.01.2022 - 3 упак, списаны без передачи на уничтожение 26.04.2023 - 2 упак.; серия 10521122, срок годности 31.10.2024, выданы для мед. применения 10.11.2023-14 упак. Диаскинтест в медицинскую организацию не поступал. Таким образом, с 28.09.2021 года по настоящее время было выдано для медицинского применения 59 упак. туберкулина для постановки пробы Манту (всего 5900 доз), что позволяет провести пробу Манту у 5900 детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно), в среднем у 1970 детей в год. Отсутствие с 2021 года по настоящее время сведений о выдачи Диаскинтеста может свидетельствовать о том, что иммунодиагностику с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении у детей в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) в медицинской организации не проводилась. Указанные действия (бездействие) могут приводить/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: По информации РГБЛПУ «Карачаево-Черкесский республиканский противотуберкулезный диспансер» (письмо от 21.06.2024 № 305) охват иммунодиагностикой детей Ногайского района в 2021 году составил 32,3%, в 2022 - 30,2%, в 2023 - 39%. За 6 мес. 2024 - 20,3%. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н утверждены Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза. Согласно п. 8 указанного нормативного правового документа, профилактические осмотры представляют собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза, с применением следующих методов обследования в зависимости от возраста: а) дети в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена бактерий с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении; б) дети в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении; в) дети в возрасте от 15 до 17 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении или рентгенологическое флюорографическое исследование органов грудной клетки (легких); Согласно п. 6 профилактические осмотры проводятся в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Согласно Приложению к Порядку и срокам проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. N 124н, сроки проведения профилактических осмотров составляют: Дети - 1 раз в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, невакцинированные против туберкулеза - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, больные сахарным диабетом, хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, получающие кортикостероидную, лучевую, цитостатическую и иммуносупрессивную терапию, генноинженерные иммунобиологические препараты - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, проживающие в организациях социального обслуживания - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно из числа мигрантов, беженцев, вынужденных переселенцев - 2 раза в год.