РГБЛПУ "РДМБ"

В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что в Республиканском государственном бюджетном лечебно-профилактическом учреждении «Республиканская детская многопрофильная больница» (ИНН 0901002282, ОГРН 1020900511389, адрес места осуществления деятельности: 369010, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Грибоедова, 77А): 1) По состоянию на 02.07.2024 отсутствуют в обороте лекарственные препараты для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей, зарегистрированные в Российской Федерации: - Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении); - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении). 2) Всего за период с 01.01.2021 по 02.07.2024 было выдано для медицинского применения 104 упаковки лекарственных препаратов для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей: - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л раствор для внутрикожного введения, 2ТЕ/доза, 10 флаконов по 1 мл (100 доз) - 30 упак., в том числе: - серия 15072022, срок годности 31.12.2023, выданы для мед. применения 20.03.2023 - 10 упак.; - серия 29122022, срок годности 30.06.2024, выданы для мед. применения 15.02.2024 - 20 упак. Лекарственные препараты Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) и Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) в медицинскую организацию не поступали. Таким образом, за период с 01.01.2021 года по настоящее время было выдано 30 упак. туберкулина для постановки пробы Манту (3000 доз), что позволяет провести пробу Манту у 3000 детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно), в среднем у 1000 детей один раз в год. Отсутствие с 2021 года по настоящее время сведений о выдачи Диаскинтеста может свидетельствовать о том, что иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении у детей в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) в медицинской организации не проводилась. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: По информации РГБЛПУ «Карачаево-Черкесский республиканский противотуберкулезный диспансер» (письмо от 21.06.2024 № 305) охват иммунодиагностикой детей г. Черкесска в 2021 г. составил 4%, в 2022 - 1%, в 2023 - 4,8%, за 6 мес. 2024 - 1%. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н утверждены Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза. Согласно п. 8 указанного нормативного правового документа, профилактические осмотры представляют собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза, с применением следующих методов обследования в зависимости от возраста: а) дети в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена бактерий с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении; б) дети в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении; в) дети в возрасте от 15 до 17 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении или рентгенологическое флюорографическое исследование органов грудной клетки (легких); Согласно п. 6 профилактические осмотры проводятся в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Согласно Приложению к Порядку и срокам проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н, сроки проведения профилактических осмотров составляют: Дети - 1 раз в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, невакцинированные против туберкулеза - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, больные сахарным диабетом, хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, получающие кортикостероидную, лучевую, цитостатическую и иммуносупрессивную терапию, генноинженерные иммунобиологические препараты - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, проживающие в организациях социального обслуживания - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно из числа мигрантов, беженцев, вынужденных переселенцев - 2 раза в год.