Проверка № 09240371000011187713 от 2 июля 2024 года

РГБУЗ "МАЛОКАРАЧАЕВСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
2 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАЛОКАРАЧАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что в Республиканском государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Малокарачаевская центральная районная больница» (ИНН 0906002712, ОГРН 1040900707759, адрес места осуществления деятельности: 369380, Карачаево-Черкесская Республика, Малокарачаевский район, с. Учкекен, ул. Ленина, д. 47): 1) По состоянию на 01.07.2024 отсутствуют в обороте лекарственные препараты для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей, зарегистрированные в Российской Федерации: - Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении); - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении). 2) Всего за период с 01.01.2021 по 01.07.2024 было выдано для медицинского применения 104 упаковки лекарственных препаратов для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей: - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л раствор для внутрикожного введения, 2ТЕ/доза, 10 флаконов по 1 мл, серия 18072023, срок годности 31.12.2024 (100 доз), выданы для мед. применения 15.04.2024 - 10 упак.; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) (30 доз) - 94 упак., в том числе: серия AB03723, срок годности 31.08.2025, выданы для мед. применения 15.04.2024 - 33 упак. серия AB04222, срок годности 31.10.2024, выданы для мед. применения 29.03.2023 - 44 упак. серия AB04921, срок годности 31.07.2023, выданы для мед. применения 14.04.2022 - 17 упак Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) в медицинскую организацию не поступал. Таким образом, за период с 15.04.2024 года по настоящее время было выдано 10 упак. туберкулина для постановки пробы Манту (1000 доз), что позволяет провести пробу Манту у 1000 детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно). В период с 01.01.2021 до 15.04.2024 лекарственные препараты для постановки пробы Манту (Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении, БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л) у детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) в медицинской организации не выдавались. Также с 14.04.2022 по настоящее время выдано 94 упак. Диаскинтеста (2820 доз), что позволяет провести иммунодиагностику с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении у 2820 детей в возрасте от 8 до 14 лет (включительно), в среднем у 1410 детей один раз в год. Указанные действия (бездействие) могут приводить/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: По информации РГБЛПУ «Карачаево-Черкесский республиканский противотуберкулезный диспансер» (письмо от 21.06.2024 № 305) охват иммунодиагностикой детей Малокарачаевского района в 2021 г. составил 95,5%, в 2022 - 95,1%, в 2023 - 95,9%, за 6 мес. 2024 - 6,2%. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н утверждены Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза. Согласно п. 8 указанного нормативного правового документа, профилактические осмотры представляют собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза, с применением следующих методов обследования в зависимости от возраста: а) дети в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена бактерий с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении; б) дети в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении; в) дети в возрасте от 15 до 17 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении или рентгенологическое флюорографическое исследование органов грудной клетки (легких); Согласно п. 6 профилактические осмотры проводятся в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Согласно Приложению к Порядку и срокам проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. N 124н, сроки проведения профилактических осмотров составляют: Дети - 1 раз в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, невакцинированные против туберкулеза - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, больные сахарным диабетом, хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, получающие кортикостероидную, лучевую, цитостатическую и иммуносупрессивную терапию, генноинженерные иммунобиологические препараты - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, проживающие в организациях социального обслуживания - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно из числа мигрантов, беженцев, вынужденных переселенцев - 2 раза в год.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Байрамуков Ислам Казбичевич Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
369380, КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА, Р-Н МАЛОКАРАЧАЕВСКИЙ, С. УЧКЕКЕН, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 47,

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки