ООО "ПОМОЩЬ"

В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/members/registry/) установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Помощь" (ИНН 0917033328, ОГРН 1170917003487), имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00261526 от 29.04.2020 и лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01159-09/00349283 от 18.05.2020, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности, указанному в Едином реестре лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses): 369152, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, с. Архыз, ул. Горная, дом 1, осуществило 05.05.2023 выдачу для оказания медицинской помощи лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10)» серии 211022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в количестве 30 упаковок, SGTIN (уникальный номер упаковки): 046070059340863Id5ox1xFtvBz, 04607005934086aEbJFhzOzJid7, 04607005934086Bk3yos85RTRXN, 04607005934086buqFDN61gs1Hf, 04607005934086BWJMbfCrjoNMX, 04607005934086Cc5UW7w0ygZ3L, 04607005934086DnkvxgynAojQL, 04607005934086e6xylACgHf9rz, 04607005934086EEDCCMRJciCgy, 04607005934086EVLAuMT5C939e, 04607005934086F39oE8Rj4aDrL, 04607005934086f9Ywi67gZzBrU, 04607005934086g2wlw1ZLCrK8o, 04607005934086j8cFmiLYymLud, 04607005934086jKFc7m8SKbNoE, 04607005934086kACqcJtuBuwK1, 04607005934086LobmLGPPtgD5W, 04607005934086ncesGql9q0sD1, 04607005934086PtnyKSxyrrTqE, 04607005934086UZTvDTYd5Meqq, 04607005934086Asdcguq0dLPeV, 04607005934086Cjm6B9d6fG3Hn, 04607005934086fG3nlb3C7HEMC, 04607005934086g2Rtqw7aMgzM3, 04607005934086iQ3gpMeSHotws, 04607005934086k2Y9BLUDEzAx7, 04607005934086RQquZJiOA17Gm, 04607005934086UpIisvTrK1xPc, 04607005934086vShbSVZmOEaYq, 04607005934086yiH9gsOEnZCQN. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме 01и-230/23 от 07.04.2023, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила о принятии решения о прекращении обращения лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 211022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (нанесенные на вторичную упаковку схема порядка работы с полимерной ампулой и пояснения к ней не соответствуют аналогичным сведениям, предусмотренным нормативной документацией); Также Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме 01и-304/23 от 26.04.2023, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 211022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка». Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»). Обществом с ограниченной ответственностью «Помощь» вышеуказанные действия не были осуществлены.