Проверка № 09230371000005102038 от 16 февраля 2023 года

РГБУЗ "КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru/), должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Черкесская городская поликлиника» (ИНН 0901002243; ОГРН 1030900708805; адрес: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, пр. Ленина, 144) внесена информация в региональный сегмент указанного информационного ресурса о проведении вакцинации гр. Канаматова Керама Руслановича, 30.04.2003 г.р., адрес проживания: Карачаево-Черкесская Республика, п. Октябрьский, ул. Молодежная, 19: УНРЗ: 090000002709001 1 этап вакцинации - 12.02.2021 2 этап вакцинации - 05.03.2021 Вакцина: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Медицинский работник: Гаша Айсовна Шенкао. На момент 1 этапа вакцинации возраст вакцинируемого составлял 17 лет 9 мес. Указанный в протоколах осмотра врачом (фельдшером) GTIN 04603671003705 (глобальный номер товарной продукции) соответствует имеющемуся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» описанию для вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. В инструкции по медицинскому применению этой вакцины (регистрационное удостоверение № ЛП-006395), размещенной в государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=5d7a9ba1-f4ec-4557-ba99-dcab4740067d), в разделе «Противопоказания», в том числе указано противопоказание: - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хапаев Башир Алимджашарович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Шидакова Дина Ибрагимовна Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, ГОРОД ЧЕРКЕССК, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНА, 144,

Нет данных о результатах проверки