Проверка № 09230371000004921956 от 1 февраля 2023 года

РГБУЗ "ПРИКУБАНСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРИКУБАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru/), должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Прикубанская центральная районная больница» (ИНН 0907006371; ОГРН 1020900691393; адрес: 369100, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, пос. Кавказский, ул. Татаркулова, д. 1) внесена информация в региональный сегмент указанного информационного ресурса о проведении вакцинации гр. Андрейченко Марии Андреевны, 10.02.2004 г.р., адрес проживания: Ставропольский край, ст. Суворовская, ул. Колхозная, 21: УНРЗ: 090000073286605 1 этап вакцинации - 19.11.2021 Вакцина: Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Медицинский работник: Дотдуев Солтан Хусеевич. На момент вакцинации возраст вакцинируемой составлял 17 лет 9 мес. Указанный в протоколах осмотра GTIN 04670012462682 (глобальный номер товарной продукции) соответствует имеющемуся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» описанию для вакцины Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. В инструкции по медицинскому применению этой вакцины (регистрационное удостоверение № ЛП-006993), размещенной в государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1beeee94-94ed-4032-80fb-1ab2cfd00084), в разделе «Противопоказания», в том числе указано противопоказание: - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хапаев Башир Алимджашарович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Шидакова Дина Ибрагимовна Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
369100, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, РАЙОН ПРИКУБАНСКИЙ, ПОСЕЛОК КАВКАЗСКИЙ, УЛИЦА ТАТАРКУЛОВА, 1,

Нет данных о результатах проверки