ООО "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА"

В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/members/registry/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республики установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Центральная аптека» (ИНН 0916008826, ОГРН 1140916000092), имеющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01159-09/00159937 от 30.06.2014, по адресу: 369324, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский р-н, аул Сары-Тюз, тер. Автодороги Домбай-Черкесск, км 82-й, участок 902, осуществило реализацию (продажу в розницу) лекарственного препарата: 1) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 30 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с., номер серии 2150221, в количестве 1 упаковка, SGTIN 03582910090748A1Y2AWKTV2R65, дата последней операции - 15.11.2021, стоимость - 301,0 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 245,03 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. 2) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 90 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с., номер серии 2310421, в количестве 1 упаковка, SGTIN 03582910090724A1YY8CENFW0GE, дата последней операции - 12.11.2021, стоимость - 804 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 735,08 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. 3) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 30 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с., номер серии 2400321, в количестве 1 упаковка, SGTIN 03582910090694A1YWK6ED2DMET, дата последней операции - 05.11.2021, стоимость - 343,0 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 216,16 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме № 01и-1453/21 от 02.11.2021, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о решении АО «Санофи Россия» отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов «Лозап®», «Лозап® Плюс» (в том числе: «Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», номер серии 2150221; «Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., блистеры (9), пачки картонные», номер серии 2310421; Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 30 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с., номер серии 2400321). Данное решение принято в качестве превентивной меры в связи с выявлением в фармацевтической субстанции «Лозартан калия» уровня вещества (5-(4’-((5-(Азидометил)-2-бутил-4-хлор1Н-имидазол-1-ил) метил) - [1,Г-бифенил]-2-ил) - 1Н-тетразол), превышающего допустимый предел. По вопросам, касающимся изъятия из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, следует обращаться в АО «Санофи Россия» (телефон горячей линии 8 (495) 721-14-00). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Обществом с ограниченной ответственностью «Центральная аптека» вышеуказанные действия не были осуществлены.