ООО "МФЦ КЧР"

В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/members/registry/) установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Медико-фармацевтический центр КЧР» (ИНН 0919003569, ОГРН 1120919000620, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01159-09/00167439 от 24.12.2018) по адресам мест осуществления лицензируемого вида деятельности, указанному в Едином реестре лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses): 369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский р-н, г. Усть-Джегута, ул. Ленина, д. 149; 369303, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский р-н, г. Усть-Джегута, мкр. Московский; 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Доватора, д. 22; 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Черкесск, Магазинная, осуществило реализацию (продажу в розницу) лекарственных препаратов: 1) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 30 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с.: - номер серии 2030920, в количестве 1 упаковка, SGTIN 03582910090748A1Y3N14GC4A79, дата последней операции - 08.11.2021, стоимость - 292,0 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 245,03 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. - номер серии 2150221, в кол-ве 1 упаковка, SGTIN 03582910090748A1YT4KT9D1NPW, дата последней операции - 06.11.2021, стоимость - 328,5 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 245,03 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. 2) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 30 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с.: - номер серии 2400321, в количестве 1 упаковка, SGTIN 03582910090694A1Y841E895FWW, дата последней операции - 26.11.2021, стоимость - 320,5 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 216,16 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. - номер серии 2720920, в количестве 1 упаковка, SGTIN 03582910090694A1Y7XKE8AVCM5, дата последней операции - 26.11.2021, стоимость - 320,5 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 216,16 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. 3) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 90 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с., номер серии 2710720, в количестве 1 упаковка, SGTIN 03582910090724A1Y4Y4HFYY6E9, дата последней операции - 09.11.2021. 4) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 90 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с.: - номер серии 2270221, в кол-ве 1 упаковка, SGTIN 03582910090717A1YXCDDK7W2PK, дата последней операции - 05.11.2021, стоимость - 754,0 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 648,45 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. - номер серии 2840920, в количестве 2 упаковки, SGTIN 03582910090717A1YA5EN4FYE0C, 03582910090717A1YP836RVNW8D, дата последней операции - 21.12.2021, 09.12.2021, стоимость - 822,0 руб., 829,5 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 648,45 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. 5) Лозап Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, 30 штук, производитель Зентива к.с., - номер серии серия 3040421, в количестве 1 упаковка, SGTIN 08594739224681A2KEXV7HR2X12, дата последней операции - 06.11.2021. - номер серии серия 3070521, в количестве 1 упаковка, SGTIN 08594739224681A2K20FHVKA04H, дата последней операции - 05.11.2021. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме № 01и-1453/21 от 02.11.2021, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о решении АО «Санофи Россия» отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов «Лозап®», «Лозап® Плюс» (в том числе: «Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», номера серий: 2030920, 2150221; «Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», номер серии 2400321, 2720920; «Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., блистеры (9), пачки картонные», номер серии 2710720; «Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт., блистеры (9), пачки картонные», номера серий 2270221, 2840920, производитель Санека Фармасьютикалс а.с.; «Лозап® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, 15 шт., блистеры (2), пачки картонные», производитель Зентива к.с., номер серии серия 3040421, 3070521). Данное решение принято в качестве превентивной меры в связи с выявлением в фармацевтической субстанции «Лозартан калия» уровня вещества (5-(4’-((5-(Азидометил)-2-бутил-4-хлор1Н-имидазол-1-ил) метил) - [1,Г-бифенил]-2-ил) - 1Н-тетразол), превышающего допустимый предел. По вопросам, касающимся изъятия из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, следует обращаться в АО «Санофи Россия» (телефон горячей линии 8 (495) 721-14-00). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Обществом с ограниченной ответственностью «Медико-фармацевтический центр КЧР» вышеуказанные действия не были осуществлены.