Проверка № 092004442263 от 25 июня 2020 года

РГБУЗ "КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
25 июня 2020 года — 16 июля 2020 года

Проверка проводится в отношении
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КарачаевоЧеркесской Республике

Цель проверки
Проверки информации изложенной в мотивированном представлении ведущего специалистаэксперта отдела контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по КарачаевоЧеркесской Республике от 22062020 25 по результатам предварительной проверки сообщений в СМИ о нехватке расходных материалов для отбора биологического материала для проведения лабораторных исследований на наличие новой коронавирусной инфекции COVID19

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Каппушева Аа Ведущий специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Сарыев Рм Начальник отдела правового финансового и кадрового обеспечения
Хапаев Ба Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по КарачаевоЧеркесской Республике


Объекты и итоги проверки

Адрес
369000 КарачаевоЧеркесская Республика г Черкесск пркт Ленина д144

Дата составления акта о проведении проверки
16 июля 2020 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Согласно представленным копиям товарных накладных 3791 от 01062020 103 от 04062020 3829 от 08062020 107 от 09062020 3851 от 15062020 РГБУЗ «Черкесская городская поликлиника» было получено 11900 шт зондов урогенитальных По состоянию на 19062020 остаток 3000 зондов урогенитальных Таким образом использовано 8900 зондов урогенитальных за период с 01062020 по 18062020 При этом указанное медицинское изделие рег удостоверение ФСЗ 200905637 производитель «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко Лтд» Китай согласно описанию и характеристикам данным производителем зонд урогенитальный одноразовый стерильный не предназначен для взятия биологического материала из носо и ротоглоткиЧастью 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя в том числе применение эксплуатацию Производитель изготовитель медицинского изделия разрабатывает техническую и или эксплуатационную документацию в соответствии с которой осуществляются в том числе применение эксплуатация медицинского изделияТаким образом зонды урогенитальные стерильные были применены с нарушением установленных правил обращения медицинских изделий

Сведения о выданных предписаниях
1. Бн от 16072020В срок до 1 сентября 2020 года
1 Обеспечить соблюдение требований ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
369000 КарачаевоЧеркесская Республика г Черкесск улСвободы д62

Нет данных о результатах проверки