АО "ФЛОРА КАВКАЗА"

В силу части 1 статьи 521 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Закон 61ФЗ подпункта «а» пункта 3 и пункта 5 Правил представления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения вводимых в гражданский оборот утв постановлением Правительства РФ от 26112019 1510 производитель перед вводом в гражданский оборот серии или партии лекарственного препарата представляет в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения АИС Росздравнадзора через личный кабинет для каждой серии или каждой партии лекарственного препарата документ производителя подтверждающий качество лекарственного препарата подтверждение уполномоченного лица производителя соответствия лекарственного препарата требованиям установленным при его государственной регистрацииВ течение 3 рабочих дней со дня поступления в АИС Росздравнадзора указанных документов и сведений Росздравнадзор размещает сведения о сериях или партиях лекарственных препаратов вводимых в гражданский оборот на своем официальном сайте в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет»Сведения о серии 300420 произведенного ОАО «Флора Кавказа» лекарственного препарата Этиловый спирт концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95 1 шт 100 мл флаконы 40 коробки картонные размещены на официальном сайте Росздравнадзора httpsroszdravnadzorruservicesturnover 06052020 г и указанная серия 300420 данного лекарственного препарата введена в гражданский оборотПри этом ОАО «Флора Кавказа» отпустило ООО «МАКФАРМ» вышеуказанный препарат данной серии 02052020 товарная накладная от 02052020 650Таким образом ОАО «Флора Кавказа» несвоевременно представило в АИС Росздравнадзора документы и сведения о серии лекарственного препарата вводимого в гражданский оборот