Проверка № 091901396666 от 8 июля 2019 года

ООО "ЗАБОТА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
8 июля 2019 года — 31 июля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗАБОТА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Урусова Л. Х. Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Коджакова Х. С. Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Текеева А. И. Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения


Объекты и итоги проверки

Адрес
369012, Карачаево-Черкесская Республика, ул. Парковая, 7 \n369012, Карачаево-Черкесская Республика, ул. Парковая, дом № 7, помещение № 4, № 5 \n369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Умара Алиева, дом 72, помещение № 1

Дата составления акта о проведении проверки
28 августа 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мекеров А. Б.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
I. В ходе проведения проверки установлено, что в аптечном пункте по адресу 369000, КЧР, г. Черкесск, ул. Умара Алиева, 72, пом. № 1 фармацевтическая деятельность не осуществляется. II. В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств выявлено нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами. 1. Согласно пункту 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами. В нарушение подпункта «в» пункта 4 и пункта 37 Правил надлежащей аптечной практики в аптеке готовых лекарственных форм по адресу 369012, КЧР, ул. Парковая, 7 и в аптечном пункте ООО «Забота» по адресу 369012, КЧР, ул. Парковая, 7, пом. № 4, № 5 фармацевтическая деятельность осуществляется без утвержденных стандартных операционных процедур. 2. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила надлежащей практики хранения и перевозки). В нарушение пункта 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Забота» по адресу 369012, КЧР, ул. Парковая, 7 и в аптечном пункте ООО «Забота» по адресу 369012, КЧР, ул. Парковая, № 7, пом. № 4, № 5 процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов не проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами ввиду их отсутствия. Таким образом, в аптечном пункте ООО «Забота» по адресу 369012, КЧР, ул. Парковая, дом № 7, помещение № 4, № 5 и в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Забота» по адресу 369012, КЧР, ул. Парковая, 7 не соблюдаются Правила надлежащей аптечной практики, следовательно, нарушается установленный порядок розничной торговли лекарственными препаратами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол в отношении должностного лица (ч.1 ст. 14.4.2)

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 28.08.2019В срок до 1 ноября 2019 года
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений и обеспечить соблюдение требований: - подпункта «в» пункта 4 и пункта 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н); - пункта 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
369012, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, Парковая, 7

Нет данных о результатах проверки