Проверка № 091901396650 от 4 апреля 2019 года

ООО "ДАРИНА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
4 апреля 2019 года — 24 апреля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДАРИНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Текеева А. И. Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Урусова Л. Х. Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Коджакова Х. С. Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения


Объекты и итоги проверки

Адрес
369412, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, аул Зеюко, ул. Умара Хабекова, 31

Нет данных о результатах проверки



Адрес
369412, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, аул Зеюко, ул. У. Хабекова, 31

Дата составления акта о проведении проверки
24 апреля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заубидова С. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности выявлено грубое нарушение лицензионного требования, установленного Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности). Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, одним из которых является соблюдение подпункта «и» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности - наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций): для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет. сертификата специалиста. При этом в ходе проверки установлено, что согласно Приказу от 07.05.2018 г. № 6 «О назначении на должность» в аптеку готовых лекарственных форм ООО «Дарина», расположенную по адресу 369412, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, аул Зеюко, ул. У. Хабекова, 31, на должность директора (заведующего, начальника) аптечной организации назначена гр. З. стаж работы, которой по специальности составляет менее 5 лет, что не соответствует требованию подпункта «и» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, так как гр. З. имеет среднее фармацевтическое образование. Таким образом, Обществом с ограниченной ответственностью «Дарина» нарушается лицензионное требование, установленное подпунктом «и» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица (часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ)

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 24.04.2019В срок до 1 июля 2019 года
Устранить выявленные нарушения и обеспечить соблюдение требований пп. "и" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ