Проверка № 091901396648 от 2 апреля 2019 года

ООО "ЛЕКФАРМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
2 апреля 2019 года — 23 апреля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Коджакова Х. С. Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Текеева А. И. Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Урусова Л. Х. Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения


Объекты и итоги проверки

Адрес
369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, ул. Курортная, дом № 229

Дата составления акта о проведении проверки
23 апреля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тебуева Д. Р.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проведения проверки в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности выявлено грубое нарушение лицензионного требования, установленного Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081. Согласно пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. В нарушение пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в аптечном пункте ООО «ЛекФарм» не соблюдаются Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 647н (далее - Правила). При этом в ходе проверки установлено, что нарушение пп. «и» п. 4 и пп. «л» п. 5 Правил журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования ведется ненадлежащим образом: - в журнале отсутствуют записи о регистрации температуры внутри холодильного оборудования с 12.04.2019 до момента проверки 23.04.2019. Из указанного выше следует, что в аптечном пункте ООО «ЛекФарм» с 12.04.2019 не осуществляется контроль за обеспечением системы качества функции, реализуемой субъектом розничной торговли - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол в отношении должностного лица (часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ)

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 23.04.2019В срок до 1 июля 2019 года
Устранить выявленные нарушения и обеспечить соблюдение требований пп. "г" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, ул. Курортная, дом № 229

Нет данных о результатах проверки