ООО "ФАРМАЦИЯ-К"

В ходе проверки установлено, что в нарушение подпункт «т» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения ООО «Фармация-К» не организовано ведение журнала лабораторно-фасовочных работ. Также было обнаружено, что в ООО «Фармация-К» изготавливаются стерильные лекарственные формы, при этом в нарушение пунктов 93 и 136 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов ООО «Фармация-К» проведение микробиологического контроля не организовано, также не был представлен договор с лабораторией на проведение испытаний на стерильность. В соответствии с ч. 2 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ. При этом ООО «Фармация-К» по требованию-накладной РГБУЗ «Карачаевская центральная городская и районная больница» были изготовлены раствор перекиси водорода 3 % 50 мл, раствор фурацилина 0, 02% 400 мл, раствор калия хлорид 4 % 10 мл, раствор натрия гидрокарбоната 4 % 100 мл. Данные лекарственные препараты зарегистрированы в РФ в Государственном реестре лекарственных средств на сайте http://grls.rosminzdrav.ru. Таким образом, в Обществе с ограниченной ответственностью «Фармация-К» нарушаются лицензионные требования, установленные подпунктами «г» и «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.