ООО "АПТЕКА-72"

В рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности выявлены грубые нарушения лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081. 1) Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами (ЛП) для медицинского применения: - правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения; - правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП для медицинского применения; - правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, ИП, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности; - правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения; - требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». 2) Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление ЛП для медицинского применения, правил изготовления и отпуска ЛП для медицинского применения (нарушение пп. «е» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности). 3. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение ЛС для медицинского применения, - правил хранения ЛС для медицинского применения (нарушение пп «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности). 4. Отсутствие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей ЛП, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста (нарушение пп «л» п. 5 Положения о лицензировании фарм. деятельности).