ООО "КВТМГ ЭЛИСТА"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от « 16 » декабря 2021 г. № 52 1.ООО «Клиника высоких технологий микрохирургии глаза г.Элиста». ИНН 0816036146, ОГРН 1180816000023. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): поступление в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Калмыкия письма Прокуратуры г.Элисты по обращению гр.Евтуховой С.В. на ненадлежащее оказание медицинской помощи и платных медицинских услуг медицинскими работниками ООО «Клиника высоких технологий микрохирургии глаза г.Элиста» (вх.№1697 от 29.11.2021г). На основании анализа представленной медицинской документации ООО «Клиника высоких технологий микрохирургии глаза г.Элиста» установлено: Евтухова Светлана Владимировна, 08.03.1967г.р., обратилась в ООО «Клиника высоких технологий микрохирургии глаза г.Элиста» по адресу: г.Элиста, ул. В.И.Ленина,7. При первичном осмотре 31.08.2021г врачом – офтальмологом предъявляла жалобы на постепенное снижение зрения правого глаза и давящие боли в области глаз. После проведенной визиометрии, тонометрии, биомикроскопии, осмотра, был установлен предварительный диагноз: Подозрение на глаукому OU. Катаракта начальная, осложненная ангиопатия сетчатки OD. Катаракта начальная, осложненная ангиопатия сетчатки OS. Назначено дополнительное обследование: кератопахиметрия (обо глаза), компьютерная периметрия (оба глаза), оптическая когерентная томография диска зрительного нерва (оба глаза). Назначен повторный прием 30.09.2021г. После проведенного назначенного обследования гр.Евтухова С.В. обратилась 02.09.2021г на повторный осмотр врача – офтальмолога с прежними жалобами. Был проведен осмотр, биомикроскопия (разное описание глазного дна в сравнении с данными от 30.08.2021: ДЗН – физиологическая экскавация, на периферии появились хориоретинальные дистрофические очаги). Установлен диагноз: Подозрение на глаукому OU. Катаракта начальная, осложненная ангиопатия сетчатки OD, периферическая хориоретинальная дистрофия. Катаракта начальная, осложненная ангиопатия сетчатки OS, периферическая хориоретинальная дистрофия. Назначено лечение и повторная явка через 2-3 месяца. После проведенного лечения гр.Евтухова С.В. обращается 07.10.2021г на осмотр к врачу-офтальмологу с жалобами на искры, мерцания в правом глазу. После проведенной визиометрии, тонометрии, биомикроскопии (в макулярной зоне сетчатки – твердые дузы, на периферии витреохориоретинальные дистрофические очаги), осмотра, установлен диагноз: Периферическая витреохориоретинальная дистрофия. Сопутствующие заболевания: Катаракта незрелая осложненная, возрастная макулодистрофия, сухая форма, ангиопатия сетчатки OD. Катаракта незрелая осложненная, возрастная макулодистрофия, сухая форма, ангиопатия сетчатки, периферическая витреохориоретинальная дистрофия OS. Рекомендовано: 1 этап: оперативное вмешательство: Профилактическая ограничительная лазерная коагуляция сетчатки. (правый глаз). 2 этап: Факоэмульсификация катаракты + имплантация интраокулярной линзы без гарантий высоких зрительных функций. 3 этап: Профилактическая ограничительная лазерная коагуляция сетчатки (левый глаз). 21.10.2021г после проведенной профилактической ограничительной лазерной коагуляции сетчатки правого глаза в 09час.30мин. выписывается в удовлетворительном состоянии под наблюдение окулиста по м/жительства. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности в связи с вступлением в законную силу с 01 сентября 2021года Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"). - ст.73 и ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", р. III, п.14, р.V п.29 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" в ООО «Клиника высоких технологий микрохирургии глаза г.Элиста» не обеспечено соблюдение медицинскими работниками своих должностных обязанностей в установленном порядке, а также ведение медицинской документации, в части: - несоответствие описания глазного дна от 02.08.2021г в сравнении с данными от 30.08.2021 одним и тем же врачом - офтальмологом: спустя 3 суток - ДЗН – физиологическая экскавация, на периферии появились хориоретинальные дистрофические очаги; - отсутствует описание проведенной гониоскопии (для подтверждения исключения диагноза «глаукома»); - несоответствие данных анамнеза от 07.10.2021г (появление мерцание и искр в правом глазу с середины августа), при обращении от 31.08.2021г, от 02.09.2021г, от 07.10.2021г – данные жалобы не указываются; - при заключении договора на оказании платных медицинских услуг №35323 от 21.10.2021г и оформлении информированного добровольного согласия на оперативное медицинское вмешательство (ППЛК ОД) от 21.10.2021г - не предоставлена в доступной форме для пациента Евтуховой С.В. информация об ожидаемых результатах оказания оперативного лечения, а именно, что данное вмешательство не повлияет на зрительную функцию, а направлено на снижение риска развития отслойки сетчатки правого глаза; - отсутствует обоснование назначения лекарственного препарата «Баларпан», учитывая отсутствие в послеоперационном осмотре описания о повреждении роговицы. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять исчерпывающие меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 2 настоящего Предостережения; 2) уполномоченным сотрудникам ООО «Клиника высоких технологий микрохирургии глаза г.Элиста» в срок до 16.02.2022г предоставить информацию об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.21 Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности" (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Республике Калмыкия Бадмаев И.И.