Проверка № 081903880064 от 18 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СВ ФАРМ"
Дата проведения
18 октября 2019 года — 18 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Мотивированное представление начальника отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Калмыкия от 10 октября 2019 года №31 в соответствии с обращением гр.Тирбах Е.Н. о несоблюдении сроков годности лекарственных препаратов и отсутствии сертификата у сотрудника аптечного пункта ООО «СВ ФАРМ» (вх. № 1081 от 09.10.2019г.). Задачи проверки: предупреждение, выявление и пресечение нарушений организациями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, лицензионных требований и условий. Предмет: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами подпунктов г), з), л), м) п.5 Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011г. №1081
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Годьгаева С. Н. | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Никитенко Г. В. | Начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
359450, Республика Калмыкия, Октябрьский район, п. Большой Царын, улица Ленина, дом №14а
Дата составления акта о проведении проверки
18 октября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сельдикова А. Е.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки подписан генеральным директором ООО "СВ ФАРМ" Сельдиковой А.Е.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Несоблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в отношении должностного лица |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №50 | В срок до 22 ноября 2019 года |
| 1. Не соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части нарушения пп. «з» п.5. Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: 1.1. в нарушение п.24, 47, 49 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; 1.2. в нарушение п.5 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; 1.3. в нарушение п.8, 11, 40 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; 1.4. в нарушение Постановления Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ