Проверка № 081901560375 от 21 января 2019 года

ООО "АЛИМЕД"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

21 января 2019 года — 22 января 2019 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛИМЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия

Цель проверки

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Годьгаева С. Н.	Государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Никитенко Г. В.	Начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения

Объекты и итоги проверки

Адрес

358001, Республика Калмыкия , г. Элиста, ул. им. Р. Веткаловой, дом 77 "В"

Нет данных о результатах проверки

Адрес

358000, Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. В. И. Ленина, д. 231

Дата составления акта о проведении проверки

22 января 2019 года

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Акт проверки подписан генеральным директором ООО "АЛИМЕД" Нахашкиевой Л.Х.

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Несоблюдение установленных требований в сфере обращения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол об административном правонарушении по ст.14.4.2 КоАП РФ в отношении Нахашкиевой Л.Х.

Сведения о выданных предписаниях

1. №2

В срок до 25 марта 2019 года

1. Не соблюдение установленных требований в сфере обращения лекарственных средств, в нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 №646н, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 №647н, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г №706н: в части хранения лекарственных препаратов для медицинского применения: - в нарушение п.5, п.19, п.20, п.21, п.23, п.24, п.25, п.29, п.39, п.40, п.41-43, п.47, п.49 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; - в нарушение п.6, п.7, п.8, п.40 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - в нарушение п.2, п.4, пп «и», «ф» п.5, п.36, п.39, п.66 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». в части отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения: - в нарушение ч.6 ст.55 Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010г. «Об обращении лекарственных средств», распоряжения Правительства РФ от 10.12.2018г. №2738-р.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ