Проверка № 08180702154051 от 3 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ РК "МАЛОДЕРБЕТОВСКАЯ РБ"
Дата проведения
3 сентября 2018 года — 28 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контроль за обращением медицинских изделий, Гос. контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами гос. власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на мед. изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лактионова Е. Н. | Эксперт по кардиологии |
| Сангаджиева Н. Б. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Калмыкия |
| Эрдниева Н. Л. | Государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Калмыкия |
| Дорджеева Г. Б. | Эксперт по неврологии |
| Даваева К. В. | Эксперт по педиатрии |
| Болданова Н. Ю. | Эксперт по пульмонологии и организации здравоохранения и общественному здоровью |
| Очиргоряев А. Б. | Эксперт по онкологии |
| Шарапов Н. М. | Эксперт по хирургии |
| Годьгаева С. Н. | Государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Калмыкия |
Объекты и итоги проверки
Адрес
359420, Республика Калмыкия, Малодербетовский район, с. Малые Дербеты, ул. Больничная, д. 1.
Дата составления акта о проведении проверки
5 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сулукова Е. Б.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен главный врач БУ РК "Малодербетовская районная больница" Сулукова Е.Б.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соблюдение установленных требований в сфере обращения лекарственных средств, в нарушение Федерального закона от 12 апреля 2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.3-4, п.24, п.25, п.41-43 Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 №646н.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 30 июня 2019 года |
| 1) в нарушение п.3-4 Правил надлежащей практики хранения медицинской организацией не разработана система обеспечения качества хранения лекарственных препаратов, не назначено ответственное лицо за внедрение и обеспечение системы качества; 2) в нарушение п.25 Правил надлежащей практики хранения стандартные операционные процедуры, регламентирующие порядок уборки помещений для хранения лекарственных препаратов, не разработаны; 3) в нарушение п.41-43 Правил надлежащей практики медицинской организацией не представлены СОПы, инструкции, договоры, отчеты, описывающие действия организации при хранении и перевозке лекарственных препаратов; 4) в нарушение п.24 Правил надлежащей практики хранения не представлен разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом соблюдения защиты от факторов внешней среды (приказы, СОПы, инструкции не оформлены). | |
Описание
Не соблюдение требований при оказании медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 30 июня 2019 года |
| Не соблюдение требований в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: -не соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; -не соблюдение Порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; - не соблюдение Порядка проведения медицинского осмотра профилактического в части диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью; нарушения при обеспечении отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами | |
Описание
Нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 30 июня 2019 года |
| Выявлены следующие нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности: Соблюдение порядков оказания медицинской помощи (пп. «а» п.5 ПП РФ № 291) | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
359420, Россия, Республика Калмыкия, Малодербетовский район, Малодербетовский район, с. Малые Дербеты, ул. Больничная, д. 1.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
359420, Республика Калмыкия, Малодербетовский район, с. Малые Дербеты, ул. Больничная, дом № 1 корпус № 1; 359420, Республика Калмыкия, Малодербетовский район, с. Малые Дербеты, ул. Больничная , дом № 1 корпус № 2; 359420, Республика Калмыкия, Малодербетовский район, с. Малые Дербеты, ул. Больничная , дом № 1 корпус № 4; 359420, Республика Калмыкия, Малодербетовский район, с. Малые Дербеты, ул. Больничная , дом № 1, корпус № 6; 359425, Республика Калмыкия, Малодербетовский район, пос. Ханата, ул. 60 лет Октября, дом 8; - 359431, Республика Калмыкия, Малодербетовский район, с. Тундутово, ул. Ленина, 156; 359420, Республика Калмыкия, Малодербетовский район, с. Малые Дербеты, ул. Советская, дом № 9; 359420, Республика Калмыкия, Малодербетовский район, с. Малые Дербеты, ул. Пролетарская, дом № 9.
Нет данных о результатах проверки