Проверка № 08180702154045 от 22 января 2018 года

ООО "АЮ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
22 января 2018 года — 25 января 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЮ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Калмыкия

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Никитенко Г. В. ; Начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения;
Годьгаева С. Н. Государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения


Объекты и итоги проверки

Адрес
358014, Республика Калмыкия, г. Элиста, 8 микрорайон, строение 14

Нет данных о результатах проверки



Адрес
358014, Россия, Республика Калмыкия, г. Элиста, 8 микрорайон, строение 14

Дата составления акта о проведении проверки
25 января 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лиджи-Горяева А. С.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки подписан учредителем ООО "АЮ" Лиджи-Горяевой А.С.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Несоблюдение требований в сфере обращения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении ст.14.4.2 в отношении должностного лица

Сведения о выданных предписаниях
1. №2В срок до 28 марта 2018 года
1. Не соблюдение установленных требований в сфере обращения лекарственных средств: нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: - в нарушение п.7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п.38, 39, 40 приказа Минздрава РФ от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - в нарушение п.8 приказа Минздавсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - в нарушение п.32 приказа Минздавсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - в нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». нарушение требований ч.6 ст.55 Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010г. «Об обращении лекарственных средств», распоряжения Правительства РФ от 23.10.2017г. №2323-р.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
358014, Республика Калмыкия, г. Элиста, 8 микрорайон, строение 14

Нет данных о результатах проверки