Проверка № 08180702154045 от 22 января 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АЮ"
Дата проведения
22 января 2018 года — 25 января 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Никитенко Г. В. ; | Начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения; |
Годьгаева С. Н. | Государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
358014, Республика Калмыкия, г. Элиста, 8 микрорайон, строение 14
Нет данных о результатах проверки
Адрес
358014, Россия, Республика Калмыкия, г. Элиста, 8 микрорайон, строение 14
Дата составления акта о проведении проверки
25 января 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лиджи-Горяева А. С.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки подписан учредителем ООО "АЮ" Лиджи-Горяевой А.С.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Несоблюдение требований в сфере обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлен протокол об административном правонарушении ст.14.4.2 в отношении должностного лица |
Сведения о выданных предписаниях
1. №2 | В срок до 28 марта 2018 года |
1. Не соблюдение установленных требований в сфере обращения лекарственных средств: нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: - в нарушение п.7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п.38, 39, 40 приказа Минздрава РФ от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - в нарушение п.8 приказа Минздавсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - в нарушение п.32 приказа Минздавсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - в нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». нарушение требований ч.6 ст.55 Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010г. «Об обращении лекарственных средств», распоряжения Правительства РФ от 23.10.2017г. №2323-р. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
358014, Республика Калмыкия, г. Элиста, 8 микрорайон, строение 14
Нет данных о результатах проверки