Проверка № 08180702039854 от 1 октября 2018 года

ООО "ДЕНТАЛ ПЛЮС"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2018 года — 26 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТАЛ ПЛЮС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Калмыкия

Цель проверки
Контроль надзор за соблюдением законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения пункт 1 статьи 44 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ; цел: осуществление надзора за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации, согласно утвержденного плана проверок на 2018 год в соответствии с частью 3 статьи 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ, размещенного на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Республике Калмыкия www.08.rospotrebnadzor.ru (Плановая проверка в соответствии с частью 3 статьи 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ) Задачи: установление факта соблюдения или несоблюдения учреждением в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и охраны здоровья граждан от воздействия табачного дыма. Предмет: соблюдение обязательных требований

Правовое основание проведения проверки
Ч. 9 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Микулина Валентина Ивановна Главный специалист-эксперт
Микулина Валентина Ивановна Главный специалист-эксперт
Шадбаева Ногала Юрьевна Ведущий специалист-эксперт
Гадлукова Элла Улюмджиевна Заведующая СГЛИ, специалист-эксперт
Нимгирова Раиса Андреевна Помощник врача-эпидемиолога
Манджикова Нина Федоровна Помощник врача-эпидемиолога
Эрдниева Татьяна Юрьевна Врач-эпидемиолог
Эрдниева Татьяна Юрьевна Врач-эпидемиолог
Шадбаева Ногала Юрьевна Ведущий специалист-эксперт
Кишкеев Баир Санджиевич Химик СГЛИ специалист по проведению измерений
Алджаева Саглара Александровна Главный специалист-эксперт
Кишкеев Баир Санджиевич Химик СГЛИ специалист по проведению измерений
Сариева Елизавета Алексеевна Инженер СГЛИ специалист по проведению измерений
Абушинова Гиляна Юрьевна Врач-эпидемиолог
Гадлукова Элла Улюмджиевна Заведующая СГЛИ, специалист-эксперт
Алджаева Саглара Александровна Главный специалист-эксперт
Абушинова Гиляна Юрьевна Врач-эпидемиолог
Нимгирова Раиса Андреевна Помощник врача-эпидемиолога
Сариева Елизавета Алексеевна Инженер СГЛИ специалист по проведению измерений
Манджикова Нина Федоровна Помощник врача-эпидемиолога


Объекты и итоги проверки

Адрес
Республика Калмыкия, г. Элиста, 6 микрорайон, дом 8/73

Дата составления акта о проведении проверки
24 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Джеева Г. Г.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ООО «Дентал плюс» Джеева Г.Г. 24.10.2018 г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не контролируются параметры стерилизации согласно руководства по эксплуатации стерилизатора парового Tanzo-C- при рекомендуемых температурах стерилизации 134/121 градуса в журнале контроля работы стерилизатора (автоклава) указан режим стерилизации 132 градуса/20минут, а для контроля используются химические индикаторы на 180 градусов/60 мин., нарушаются нормы загрузки инструментария (навалом). Заблаговременно проставлена запись о проведенной стерилизации с 13.00-14.00 час, 19.00-20.00, при проверке кабинета в 11час 45 минут, с подклеенным химическим индикатором контроля стерилизации»; хранятся в упаковке крафт, с нарушением целостности, навалом; Журнал регистрации и контроля камеры бактерицидной для хранения стерильного инструментария КБ-02-«Я»-ФП не представлен, количество наработки по табло камеры составляет 8035 часов, при ресурсе лампы 8.000 часов, т.е. в работе используется бактерицидная лампа с истекшим сроком эксплуатации;п. 3.2 главы 3 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 в ООО «Дентал плюс» не созданы условия для удобного доступа маломобильных групп населения; в учреждении не осуществляется должный контроль за своевременной сменой фильтров в применяемых для обеззараживания воздуха рецирукуляторах -облучателях «Armed», не организованы очистка и дезинфекция фильтров и камеры теплообменника сплит-систем в соответствии с рекомендациями производителя, но не реже одного раза в 3 месяца;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо по ст. 6.4 КоАП РФ, административное наказание в виде предупреждения, Главный врач Амнинова Д.В. по ст. 6.3 КоАП РФ - 500 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Ответ на предписание, вх.№08-07-00-11-2019 от 19.02.2019г., ответ на предписание вх.№08-07-00-30-2019 от 01.04.2019г, ответ на предписание, вход.№08-07-00-180-2019 от 09.09.2019г

Сведения о выданных предписаниях
1. 126/07В срок до 9 сентября 2019 года
IV. В срок до 09.09.2019г: 1. Создать условия для удобного доступа маломобильных групп населения (установить пандус). 2. Провести герметизацию открытых трубопроводов (канализования, от сплит-систем и т.д.) в кабинетах приема пациентов.
2. 126/07В срок до 1 апреля 2019 года
III. В срок до 01.04.2019г: 1. Представить отчет главного врача ООО «Дентал плюс» о выполнении программы производственного контроля за соблюдением и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) правил и нормативов с результатами лабораторно-инструментальных исследований за 4 кв. 2018г, 1 кв. 2019г согласно разработанного плана лабораторно-инструментальных исследований в ТО «Центральный» Управления Роспотребнадзора по РК. 2. Приобрести необходимое количество уборочного инвентаря, провести маркировку или цветовое кодирование с учетом функционального назначения помещений и видов уборочных работ, упорядочить место его хранения. 3. Представить документарное подтверждение о вывозе медицинских отходов класса Б (Г) специализированной организацией за 4 кв.2018г, 1 кв. 2019г.
3. 126/07В срок до 21 января 2019 года
I. НЕМЕДЛЕННО устранить нарушения дезинфекционно-стерилизационного режима, введением нормативной документации и далее обеспечить постоянно выполнение. II. В срок до 21.01.2019г: 1. По соблюдению требований СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», СП 1.1.2193-07 «Изменения и дополнения №1 к СП 1.1.1058-01», МУ 3.1.2792-10 «Эпидемиологический надзор за гепатитом В», приказа МЗ РФ №125 от 21.03.2014г «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»: -разработать и представить Программу производственного контроля с планом лабораторно-инструментальных исследований (дополнение к ППК) с учетом кратности лабораторно-инструментальных исследований; -организовать работу комиссии по профилактике ИСМП, представить приказ гендиректора о создании комиссии по профилактике ИСМП, планы работы комиссии на 2018-2019гг, протоколы заседаний комиссии за 4 кв 2018г., 1 кв. 2019г; -разработать и представить план проведения первичных противоэпидемических мероприятий в случае выявления больного инфекционным заболеванием; -представить результаты внеочередного инструктажа с медперсоналом ООО «Дентал плюс», протокол принятого зачета (аттестации) на знание действующего санитарного законодательства по соблюдению санитарно-гигиенических, дезинфекционных, стерилизационных мероприятий на рабочих местах; -провести обучение с персоналом совместно с технической службой обслуживающей медтехнику по выполнению требований эксплуатации медицинского оборудования (автоклав, бактерицидные облучатели, бактерицидные камеры т.д.), а также эксплуатация сплит-систем; результаты обучения представить в ТО «Центральный» Управления Роспотребнадзора по РК;
4. 126/07В срок до 21 января 2019 года
-отработать с персоналом правила работы приготовления и использования дезинфицирующих средств для дезинфекции ИМН, текущей дезинфекции; результаты проведенных мероприятий представить в ТО «Центральный» Управления Роспотребнадзора по РК; -приобрести достаточное количество контейнеров для проведения дезинфекции и ПСО мединструментария раздельно для функциональных кабинетов, обработку ИМН проводить раздельно по кабинетам; - удалить из кабинета детского приема немедицинскую мебель (кресло); -представить недостающие сведения о медицинских осмотрах, а также информацию о полученных профилактических прививках согласно требованиям национального календаря профилактических прививок следующих сотрудников: Утнасунов Р.Б., Кадацкая С.А, Музраева А.Б., Джеева Г.Г., Каншаева И.Ю.; Шанхорова Б.Б., Оникова Д.Д., Сандеев Д.С., Амнинова Д.В., Адьянов Б.П.-в программу производственного контроля включить раздел мероприятий по радиационной безопасности; - организовать осуществление производственного контроля по обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, в соответствии с периодичностью, установленной в утвержденной программе производственного контроля, для чего привлечь лабораторию, аккредитованную в установленном порядке; - обеспечить наличие индивидуальных средств радиационной защиты: передник для защиты гонад (для пациента) 1 шт. и воротник защитный (для персонала) 1 шт.; - организовать выполнение контроля и учета индивидуальных доз, полученных лицами при проведении диагностических рентгенорадиологических исследований, аккредитованной организацией в этой области.
Описание
Не соблюдаются требования к сбору опасных медицинских отходов класса Б, отсутствуют желтые пакеты для сбора отходов класса Б, для сбора острых отходов отсутствуют непрокалываемые емкости (контейнеры) одноразового применения;при сборе медицинских отходов допускается пересыпание неупакованных отходов класса Б из бака в пакеты для дальнейшей транспортировки на контейнер временного хранения, что запрещено; - в нарушение ст. 22 Федерального закона от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ, п. 8.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 нарушаются требования к учету образующихся в ООО «Дентал плюс» медицинских отходов класса Б, а именно технологический журнал учета отходов класса Б заведен только 01.06.18г, не представлены документы, подтверждающие вывоз медотходов класса Б специализированной организацией; -в нарушение ст. 22 Федерального закона от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ, п. 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 представленная схема обращения с медицинскими отходами не переработана под условия сбора в ООО «Дентал плюс», не отражает исполнение по сбору, временному хранению и вывозу медицинских отходов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Медсестра Петкиева С.С. по ст. 8.2 КоАП РФ - 1000 рублей

Сведения о выданных предписаниях
1. 126/07В срок до 21 января 2019 года
2. По соблюдению требований СанПиН 2.1.7.2790-10 ««Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»: - представить приказ гендиректора по организации внутреннего контроля за сбором, обеззараживанием и утилизацией опасных медицинских отходов в организации; схему обращения с медицинскими отходами, инструкцию с определением ответственных лиц по контролю за соблюдением требований по обращению с медицинскими отходами; -отработать на рабочем месте с медперсоналом правила обращения с медицинскими отходами, представить результаты инструктажа; -приобрести в достаточном количестве необходимую упаковку для сбора медицинских отходов в зависимости от морфологического состава медицинских отходов; -обеспечить ведение учета образующихся медицинских отходов в соответствии с требованиями. 3. По соблюдению требований СП 2.6.1.2612-10 Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010), СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгенологических кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (при эксплуатации Аппарата рентгеновского стоматологического Image X system 207-ТХ):
2. 126/07В срок до 21 января 2019 года
I. НЕМЕДЛЕННО устранить нарушения дезинфекционно-стерилизационного режима, введением нормативной документации и далее обеспечить постоянно выполнение. II. В срок до 21.01.2019г: 1. По соблюдению требований СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», СП 1.1.2193-07 «Изменения и дополнения №1 к СП 1.1.1058-01», МУ 3.1.2792-10 «Эпидемиологический надзор за гепатитом В», приказа МЗ РФ №125 от 21.03.2014г «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»: -разработать и представить Программу производственного контроля с планом лабораторно-инструментальных исследований (дополнение к ППК) с учетом кратности лабораторно-инструментальных исследований; -организовать работу комиссии по профилактике ИСМП, представить приказ гендиректора о создании комиссии по профилактике ИСМП, планы работы комиссии на 2018-2019гг, протоколы заседаний комиссии за 4 кв 2018г., 1 кв. 2019г; -разработать и представить план проведения первичных противоэпидемических мероприятий в случае выявления больного инфекционным заболеванием; -представить результаты внеочередного инструктажа с медперсоналом ООО «Дентал плюс», протокол принятого зачета (аттестации) на знание действующего санитарного законодательства по соблюдению санитарно-гигиенических, дезинфекционных, стерилизационных мероприятий на рабочих местах; -провести обучение с персоналом совместно с технической службой обслуживающей медтехнику по выполнению требований эксплуатации медицинского оборудования (автоклав, бактерицидные облучатели, бактерицидные камеры т.д.), а также эксплуатация сплит-систем; результаты обучения представить в ТО «Центральный» Управления Роспотребнадзора по РК;
3. 126/07В срок до 21 января 2019 года
-отработать с персоналом правила работы приготовления и использования дезинфицирующих средств для дезинфекции ИМН, текущей дезинфекции; результаты проведенных мероприятий представить в ТО «Центральный» Управления Роспотребнадзора по РК; -приобрести достаточное количество контейнеров для проведения дезинфекции и ПСО мединструментария раздельно для функциональных кабинетов, обработку ИМН проводить раздельно по кабинетам; - удалить из кабинета детского приема немедицинскую мебель (кресло); -представить недостающие сведения о медицинских осмотрах, а также информацию о полученных профилактических прививках согласно требованиям национального календаря профилактических прививок следующих сотрудников: Утнасунов Р.Б., Кадацкая С.А, Музраева А.Б., Джеева Г.Г., Каншаева И.Ю.; Шанхорова Б.Б., Оникова Д.Д., Сандеев Д.С., Амнинова Д.В., Адьянов Б.П.-в программу производственного контроля включить раздел мероприятий по радиационной безопасности; - организовать осуществление производственного контроля по обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, в соответствии с периодичностью, установленной в утвержденной программе производственного контроля, для чего привлечь лабораторию, аккредитованную в установленном порядке; - обеспечить наличие индивидуальных средств радиационной защиты: передник для защиты гонад (для пациента) 1 шт. и воротник защитный (для персонала) 1 шт.; - организовать выполнение контроля и учета индивидуальных доз, полученных лицами при проведении диагностических рентгенорадиологических исследований, аккредитованной организацией в этой области.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ