Проверка № 08170700932017 от 16 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ РК "ЦЕНТР КРОВИ РК"
Дата проведения
16 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Госконтроль за обращением медицинских изделий Госконтроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Госконтроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Госнадзор в сфере обращения лекарственных средств Госадзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Лицензионный контроль медицинской деятельности Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Никитенко Г. В. , Годьгаева С. Н. , Годжаева И. В. , Сагаева З. А. , Фгбу «Информационно-Методический Центр По Экспертизе, Учету И Анализу Обращения Средств Медицинского Применения» Росздравнадзора (Филиал В Г. Ростов-На-Дону) (Свидетельство Об Аккредитации От 29. | Начальник отдела, гос.инспектор, гос. инспектор, гос.инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
358009, Россия, Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. А. С. Пушкина, д. 52
Дата составления акта о проведении проверки
10 февраля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Максимов А. Р. -Главный Врач Бу Рк «Центр Крови»; Бембиева Г. Н. -Заместитель Главного Врача По Лечебной Части; Динькиева О. Б. - Главная Медсестра.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Несоблюдение обязательных требований в сфере здравоохранения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения РК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протоколы №4, №5 от 10.02.2017г. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Бембиева Г.Н., Динькиева О.Б. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №5 | В срок до 17 апреля 2017 года |
| 1. Обеспечить соблюдение Порядка медицинского обследования доноров крови, регламентированного приказом МЗ РФ от 14 сентября 2001 г. № 364; 2. Обеспечить соблюдение требований организации и проведению внутреннего контроля за соответствием качества оказания медицинской помощи и безопасностью медицинской деятельности; 3. Заключить договор на 2017 год на проведение технического обслуживания медицинского оборудования с организацией, имеющей лицензию на оказание данного вида услуг; 4. Заключить договор на 2017 год на проведение поверки средств измерений с организацией, имеющей лицензию на оказание данного вида услуг; 5. Провести обследование и поверку технического состояния медицинского оборудования и средств измерения с истекшим гарантийным сроком эксплуатации. В дальнейшем обеспечить комплексное техническое обследование по плану-графику в течение года с учетом гарантийных сроков; 6. Обеспечить соблюдение лицензионных условий и требований в части регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Форму журнала регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, привести в соответствие с требованиями федерального законодательства; 7. Обеспечить соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных препаратов; 8. Лекарственные препараты с истекшим сроком годности направить на уничтожение в установленном порядке. Представить акт уничтожения; 9. Изъять из обращения и уничтожить в установленном порядке лекарственные препараты, маркировка которых не соответствует установленным требованиям. Представить Акт уничтожения; 10. Организовать контроль за выявлением недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов; 11. Ежемесячно предоставлять информацию о выявлении недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов по письмам Росздравнадзора; и т.д. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
358009, Россия, Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. А. С. Пушкина, д. 52
Нет данных о результатах проверки
Адрес
358009, Россия, Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Пушкина, д. 52
Нет данных о результатах проверки