Проверка № 08170700932007 от 5 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ РК "ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИМ. О.А. ШУНГАЕВОЙ"
Дата проведения
5 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Госконтроль за обращением медицинских изделий Госконтроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Гос надзор в сфере обращения лекарственных средств Госнадзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль за достоверностью первичных статистических данных Контроль за проведением пренатальной диагностики беременных Контроль за соблюдением прав граждан при организации и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней Контроль за эффективным использованием медоборудования Контроль за реализацией мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медработников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медоборудования Лицензионный контроль медицинской деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шогджиева Н. Б. , Никитенко Г. В. , Годжаева И. В. , Володина В. Г. , Годьгаева С. Н. . | Заместитель руководителя (председатель комиссии);начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения, старший государственный инспектор, государственный инспектор, государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
358000, Россия, Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Ленина, д. 227
Дата составления акта о проведении проверки
25 июля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Арнаева И. В. - Заместитель Главного Врача По Медицинской Части, Суянова Л. С. - Зам. Главного Врача По Кэр, Болаева Ю. М. - Заведующая Женской Консультацией, Окунова В. К. - Главная Медсестра;
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Несоблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности;
Несоблюдение требований к организации и проведению иммунопрофилактики инфекционных болезней у новорожденных детей в рамках реализации мероприятий Национального календаря профилактических прививок;
Реализация мероприятий по эффективному использованию медицинского оборудования;
Несоблюдение установленных Правил в сфере обращения лекарственных средств ;
Несоблюдение установленных обязательных требований к качеству лекарственных препаратов;
Несоблюдение требований при обращении медицинских изделий;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Прокуратура РК, Минздрав РК. |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №40; протокол №41; |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Бюджетное учреждение Республики Калмыкия «Перинатальный центр им. О.А.Шунгаевой» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 68 | В срок до 11 декабря 2017 года |
| 1. пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного ПП РФ № 291: отсутствует профессиональная подготовка/переподготовка и сертификат специалиста по трансфузиологии у заведующей отделением реанимации и анестезиологии Цеденовой И.Л., оказывающая медицинскую помощь по «трасфузиологии» с 19.01.2017 года по приказу главного врача и у врача анестезиолога – реаниматолога Бадмаева Б.А. 2.пп. «е» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного ПП РФ № 291 используется в работе 113 единиц медицинского оборудования с истекшими гарантийными сроками эксплуатации. 3 пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного ПП РФ № 291, в части оснащения медицинским оборудованием, а также стандарта «Привычное невынашивание беременности (в сроке до 22 недель)», стандарта «Анемия», стандарта «Преждевременная отслойка плаценты (abruptio placentae)», стандарта « Отеки, протеинурия и гипертензивные расстройства во время беременности и в послеродовом периоде», согласно Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"", утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. N 572н. 4. пп. «в.1» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного ПП РФ № 291: в нарушение ст.58.1 Федерального закона от 12.04.2011 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и в нарушение требований приказа Минздрава РФ от 17.06.2013г. №378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращение | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
358000, Россия, Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Ленина, д. 227
Нет данных о результатах проверки
Адрес
358000, Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. В. И. Ленина, 227; 358014, Республика Калмыкия, г. Элиста, 8 микрорайон, № 65
Нет данных о результатах проверки