ГКУ"РПНИ"МТСЗКБР

На основании поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022 №01ВП-7/22 о проведении на постоянной основе мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов, проведен анализ сведений обо всех операциях, связанных с обращением лекарственных препаратов. Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности у Государственного казенного учреждения "Республиканский психоневрологический интернат" Министерства труда и социальной защиты Кабардино-Балкарской Республики (ИНН 0711035106, ОГРН 1020700755074, адрес местонахождения: 361424, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Яникой, ул. Байсултанова А.Ю., д. 235). Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 29.10.2025 за Государственным казенным учреждением "Республиканский психоневрологический интернат" Министерства труда и социальной защиты Кабардино-Балкарской Республики по адресу места осуществления медицинской деятельности: 361424, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Яникой, ул. Байсултанова А.Ю., д. 235 числятся в обороте 20 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: -торговое наименование «Лизиноприл Медисорб», серии 210070522, в количестве 12 уп., срок годности до 31.05.2025; -торговое наименование «Бриллиантовый зеленый», серии 430823, в количестве 4 уп., срок годности 31.08.2025; -торговое наименование «Кветиапин», серии 210822, в количестве 2 уп., срок годности до 31.07.2025; -торговое наименование «Лизиноприл», серии 90823, в количестве 2 уп., срок годности до 31.08.2025. Возможно, препараты выданы для медицинского применения или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение в систему МДЛП не были внесены. Государственным казенным учреждением "Республиканский психоневрологический интернат" Министерства труда и социальной защиты Кабардино-Балкарской Республики не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах. Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения N 4 к настоящему Положению. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 4 приложения N 4 к настоящему Положению. Таким образом, указанные данные свидетельствуют о возможном нарушении части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».