Проверка № 07240661000016154616 от 7 ноября 2024 года

ООО "СИРИУС-А"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИРИУС-А"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике В.Ю.Ягодзинской от 05.11.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) в отношении Общества с ограниченной ответственностью "СИРИУС-А", ОГРН-1180726003204, ИНН-0708016015, адрес местонахождения: 361401, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, г. Чегем, ул. Назранова, д.94. По результатам установлены возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств (ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Так, согласно данным системы МДЛП по состоянию на 05.11.2024 в обороте за аптечной организацией ООО "СИРИУС-А", по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 361308, Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, с. Урвань, ул.Канкошева,д.29 "а", числятся более 6 месяцев 9252 уп. лекарственных препаратов, например: - торговое наименование «Энзикс дуо форте», серии 0020421, в количестве 2 уп., дата последней операции от 08.10.2021; - торговое наименование «Изопринозин», серии 20LQ103, в количестве 1 уп., дата последней операции от 03.11.2021; - торговое наименование «Виферон», серии 132V, в количестве 3 уп., дата последней операции от 04.10.2021 и др. Сведения о реализации вышеуказанных лекарственных препаратов по состоянию на 05.11.2024 в системе МДЛП отсутствуют более 6 месяцев. Возможно, ООО "СИРИУС-А", не внесены в систему МДЛП сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов при том, что в систему внесена информация об их поступлении.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ягодзинская Вера Юрьевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Белимготова Зарина Султановна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки