Проверка № 07240661000016130138 от 6 ноября 2024 года

ООО "ЦЕЛЬСИЙ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕЛЬСИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике В.Ю.Ягодзинской от 05.11.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) в отношении Общества с ограниченной ответственностью "ЦЕЛЬСИЙ", ОГРН-1210700002963, ИНН-0726025196, адрес местонахождения: 360016, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мальбахова,д.25. По результатам установлены возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств (ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Так, согласно данным системы МДЛП по состоянию на 05.11.2024 в обороте за аптечной организацией ООО "ЦЕЛЬСИЙ", по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 360016, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мальбахова, д. 25, числятся более 6 месяцев 1329 уп. лекарственных препаратов, например: - торговое наименование «АмброГексал», серии LK7114, в количестве 1 уп., дата последней операции от 07.09.2023; - торговое наименование «АмброГексал», серии LR2812, в количестве 1 уп., дата последней операции от 07.09.2023; - торговое наименование «Лазолван», серии 234573, в количестве 6 уп., дата последней операции от 20.09.2023 и др. Сведения о реализации вышеуказанных лекарственных препаратов по состоянию на 05.11.2024 в системе МДЛП отсутствуют более 6 месяцев. Возможно, ООО "ЦЕЛЬСИЙ", не внесены в систему МДЛП сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов при том, что в систему внесена информация об их поступлении.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ягодзинская Вера Юрьевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Белимготова Зарина Султановна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
360016, Республика Кабардино-Балкарская, г. Нальчик, ул. Мальбахова, д 25

Нет данных о результатах проверки