Проверка № 07240661000016121240 от 5 ноября 2024 года

ООО "ЦЕНТРУМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТРУМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике В.Ю.Ягодзинской от 05.11.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) в отношении Общества с ограниченной ответственностью "Центрум", ОГРН-1120725000747, ИНН-0725008374, адрес местонахождения: 360017, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Головко, д.198-а. По результатам установлены возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств (ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Так, согласно данным системы МДЛП по состоянию на 05.11.2024 в обороте за ООО "Центрум", по адресам места осуществления фармацевтической деятельности: 1) 360017, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Головко, д.198-а, числятся более 6 месяцев 1919 уп. лекарственных препаратов, например: -торговое наименование «Уголь активированный», серии 5390920, в количестве 1883 уп., дата последней операции от 07.06.2021; -торговое наименование «Унитиол-Ферейн», серии 010521, в количестве 1 уп., дата последней операции от 21.07.2021; -торговое наименование «Димедрол», серии 10122, в количестве 2 уп., дата последней операции от 20.12.2023 и др; 2) 360030, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Тарчокова, д.25, числятся более 6 месяцев 342 уп. лекарственных препаратов, например: -торговое наименование «Дипросалик», серии T026735, в количестве 1 уп., дата последней операции от 13.12.2021; -торговое наименование «Стугерон», серии T11553A, в количестве 1 уп., дата последней операции от 04.11.2021; -торговое наименование «Метформин Лонг», серии 050422, в количестве 1 уп., дата последней операции от 16.12.2022 и др. Сведения о реализации вышеуказанных лекарственных препаратов по состоянию на 05.11.2024 в системе МДЛП отсутствуют более 6 месяцев. Возможно, ООО "Центрум", не внесены в систему МДЛП сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов при том, что в систему внесена информация об их поступлении.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ягодзинская Вера Юрьевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Белимготова Зарина Султановна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Адрес
360030, Республика Кабардино-Балкарская, г. Нальчик, ул. Тарчокова, д 25

Нет данных о результатах проверки