Проверка № 07240661000015892012 от 18 октября 2024 года

ООО "АМЕЛИФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМЕЛИФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике В.Ю.Ягодзинской от 14.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) в отношении Общества с ограниченной ответственностью "АмелиФарм", ОГРН: 1210700002237 ИНН: 0705009570, адрес местонахождения: 361217, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, с. Красноармейское, п.Опытное, ул.Бербекова Н.Л.,д.5, кв.11. По результатам установлены возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств (ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Так, согласно данным системы МДЛП в обороте за аптечной организацией ООО "АмелиФарм", по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 361217, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, с. Красноармейское, п.Опытное, ул.Бербекова Н.Л.,д.5, кв.11, числятся более 6 месяцев 4586 уп. лекарственных препаратов, например: - торговое наименование «Доктор Мом», серии PZU21013, в количестве 1 уп., дата последней операции от 24.01.2022; - торговое наименование «Сумамед», серии 609072, в количестве 1 уп., дата последней операции от 17.01.2023; - торговое наименование «Фосфалюгель», серии 128209, в количестве 1 уп., дата последней операции от 02.11.2021; - торговое наименование «Фарингосепт», серии 05212528, в количестве 1 уп., дата последней операции от 18.01.2022 и др. Сведения о реализации вышеуказанных лекарственных препаратов в системе МДЛП отсутствуют более 6 месяцев. Возможно, ООО "АмелиФарм" не внесены в систему МДЛП сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов при том, что в систему внесена информация об их поступлении.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ягодзинская Вера Юрьевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Белимготова Зарина Султановна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки