Проверка № 07240661000011100849 от 25 июня 2024 года
ГБУЗ "МЕЖРАЙОННАЯ МНОГОПРОФИЛЬНАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
25 июня 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Предостережение
В ходе проведения анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-МДЛП), по состоянию на 24.06.2024 г. установлено, что за ГБУЗ "Межрайонная многопрофильная больница", имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00269879 от 14.02.2018, по адресу: 361350, Кабардино-Балкарская Республика, Лескенский район, с. Анзорей, ул. Надречная, д.2, числятся «в обороте» 4 упаковки лекарственного препарата «Адвейт» с истекшим сроком годности. Возможно, препараты фактически уже отпущены, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Белимготова З. С. | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки