Проверка № 07240661000011022374 от 18 июня 2024 года

ООО "ОРИГИНАЛ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРИГИНАЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Предостережение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 18.06.2024 г. установлено, что за Обществом с ограниченной ответственностью «ОРИГИНАЛ», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00161094 от 03.04.2015, числятся «в обороте» лекарственные препараты: -Рисперидон-СЗ (МНН-РИСПЕРИДОН)- 1 упаковка; -Цефтриаксон-АКОС (МНН-ЦЕФТРИАКСОН)-28 упаковок. Однако, по сведениям Общества с ограниченной ответственностью «ОРИГИНАЛ», лекарственный препарат Рисперидон-СЗ отсутствует, лекарственный препарат Цефтриаксон-АКОС в наличии, в количестве 4 упаковок. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Белимготова З. С. Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Адрес
361401, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Р-Н ЧЕГЕМСКИЙ, Г. ЧЕГЕМ, Ш. БАКСАНСКОЕ, Д. Д. 65,

Нет данных о результатах проверки