Проверка № 07230661000008191562 от 23 октября 2023 года
ООО "СОФЬЯ"
Дата проведения
23 октября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Предостережение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 20.10.2023 г. установлено, что за Обществом с ограниченной ответственностью «Софья», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00164478 от 13.04.2017, числятся «в обороте» лекарственные препараты: - вилдаглиптин- 4 упаковки; - метилпреднизолон-6 упаковок. Однако, по сведениям ООО «Софья», указанные лекарственные препараты отсутствуют. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Зарина Султановна Белимготова | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
361115, Кабардино-Балкарская Республика, Майский район, г. Майский, ул. Ленина, д . 30/2
Нет данных о результатах проверки