Проверка № 07230661000008190942 от 23 октября 2023 года

ООО "А ПЛЮС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А ПЛЮС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Предостережение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 20.10.2023 г. установлено, что за Обществом с ограниченной ответственностью «А ПЛЮС», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00285174от 15.10.2020, числятся «в обороте» лекарственные препараты: - триамцинолон (под торговым наименованием фторокорт)- 3 упаковки; - метилпреднизолон-3 упаковки. Однако, по сведениям ООО «А ПЛЮС», лекарственные препараты фторокорт и метилпреднизолон отсутствуют. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зарина Султановна Белимготова Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
361410, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Нартан, ул. Ленина, д. 147

Нет данных о результатах проверки