Проверка № 07220661000004090037 от 8 ноября 2022 года

ООО "ЛЮКСФАРМ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
8 ноября 2022 года — 19 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮКСФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО "ЛЮКСФАРМ", (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО "ЛЮКСФАРМ", правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в ООО "ЛЮКСФАРМ", где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ахматов А. Х. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Ягодзинская В. Ю. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Киштыкова Ф. А. Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Каплан О. В. Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
361502, РЕСПУБЛИКА КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, РАЙОН БАКСАНСКИЙ, СЕЛО КИШПЕК, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, ДОМ 146,

Нет данных о результатах проверки