ГБУЗ "РДКМЦ" МИНЗДРАВА КБР

В результате анализа представленного в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике «извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата» установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Республиканский детский клинический многопрофильный центр" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики при оформлении «извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата» сотрудниками ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР некорректно указана информация о производителе лекарственного препарата «Ремикейд», в связи, с чем внести информацию о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата в автоматизированную систему АИС Росздравнадзора раздел «Фармаконадзор» не представляется возможным. Информации об этом была доведена до исполняющего обязанности главного врача ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР Кашежевой М.О. (исх. №711-10/2022 от 19.10.2022), а также в телефонном разговоре с исполнителем, где был озвучен порядок осуществления фармаконадзора. После проведения указанных мероприятий, в адрес территориального органа 24.10.2022 и 26.10.2022 ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР вновь направлены извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата с некорректными данными. Вышеизложенные факты свидетельствуют об том, что отсутствует ответственное по фармаконадзору должностное лицо, а также сотрудники ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР не ознакомлены с требованиями ст.64 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора".