ООО "ДАНИ ФАРМ"

В рамках осуществления мониторинга движения лекарственных препаратов (далее МДЛП) выявлено, что ООО "Дани Фарм", по адресу: 360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Ахохова, д.133, пом.15440-А, 24.08.2022, 25.08.2022, 26.08.2022, 02.10.2022, осуществлена реализация недоброкачественного лекарственного препарата, «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии MM331, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (SGTN 050001581002134VD5DH10GKF22, SGTN 05000158100213GDPH9AVMC3C0P, SGTN 050001581002139D3PCR6F68CYX, SGTN 050001581002136D8V9WPAYME7M). Согласно письмам Росздравнадзора от 20.07.2022 №01И-802/22, от 15.08.2022 №02И-887/22, лекарственный препарат «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии MM331, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания) не соответствует требованиям нормативной документации, подлежит изъятию из обращения. Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне) (п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Субъектом обращения лекарственных препаратов должны приниматься меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение (п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Вышеизложенные факты свидетельствуют о признаках нарушения требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.