ООО "ЛЕКАРЬ"

В рамках осуществления мониторинга движения лекарственных препаратов (далее МДЛП) выявлено, что ООО "Лекарь", по адресу: 361500, Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, с. Дыгулыбгей, ул. Кокова,д.173-б, 14.10.2022 осуществлена реализация недоброкачественного лекарственного препарата, «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии MM331, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (SGTN 05000158100213YE4EGVYRV92KF). Согласно письмам Росздравнадзора от 20.07.2022 №01И-802/22, от 15.08.2022 №02И-887/22, лекарственный препарат «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии MM331, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания) не соответствует требованиям нормативной документации, подлежит изъятию из обращения. Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне) (п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Субъектом обращения лекарственных препаратов должны приниматься меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение (п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Вышеизложенные факты свидетельствуют о признаках нарушения требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.